深圳商报·读创客户端记者陈燕青

　　9月16日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（代码：688837）正式在科创板挂牌上市, 本次发行价格为27.60元/股，发行数量6532.3352万股，募集资金总额18.03亿元，上市首日开盘涨超72%。

　　招股书显示，信诺维聚焦全球范围内重大未满足临床需求，针对抗肿瘤和抗感染两大领域，构建了梯次化产品矩阵。

　　其中，抗感染领域的核心产品注射用亚胺西福的药品上市许可申请（NDA）已于 2025 年 7 月获得 CDE 受理，拟用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎, 预计于2026年获批上市销售，该产品已获得美国 FDA 的合格感染疾病产品认证（QIDP）以及快速通道认定（FTD）。

　　值得一提的是，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，公司马来酸依格美妥司他片（XNW5004）的药品上市许可申请于今年9月获国家药监局受理。XNW5004是在抗肿瘤领域公司自主研发的一款全球潜在疗效最佳、研发进度相对领先的针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂。

　　在产品获批之前，信诺维的管线价值已经通过BD交易获得外部验证。截至目前，公司已有多条在履行中的管线对外授权合作或转让，合作方包括安斯泰来（Astellas）等知名跨国药企以及云顶新耀（01952.HK）、中国抗体（03681.HK）等知名国内上市药企，协议潜在收款金额累计已超过 20 亿美元，其中 2025 年已收到 1.30 亿美元（税前）的不可撤销首付款并确认收入，当年即实现公司层面盈利。这种“研发+授权”的模式，让公司在尚未有产品上市的情况下，就初步实现了研发投入的正向循环。

　　支撑管线商业化和达成BD交易的底层，是技术平台与专利积累。信诺维搭建了小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台、靶向蛋白降解药物开发平台三大技术平台：小分子靶向药物开发平台产出亚胺西福、XNW5004；基于复杂抗体药物开发平台，公司开发了包括 ADC 药物、双抗在内的多款生物学机制清晰、疗效优异的大分子创新药；靶向蛋白降解药物开发的XNW34017已进入I期临床，是全球首创靶向AURKA并同时降解MYC的口服蛋白降解剂。截至目前，公司已获得44项境内发明专利授权与17项境外发明专利授权。

　　分析人士指出，信诺维成长模式逐步清晰，从BD交易率先验证管线价值，到自研产品陆续进入收获期，信诺维即将进入研发驱动，BD 和销售的一体化增长阶段。

（文章来源：深圳商报·读创）