九强生物：化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证
中证智能财讯九强生物（300406）6月4日晚间公告，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为全自动化学发光免疫分析仪（ 型号 Gi3000），注册类别为II类，有效期自批准之日起至2031年5月27日。
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，检测范围包括维生素、氨基酸与血药浓度，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗体，肿瘤相关抗原，蛋白质及多肽类，肾脏疾病，肝病项目，免疫功能测定，变应原相关项目，出凝血检查和其他酶类测定。
公司表示，上述医疗器械注册证的取得丰富了公司在体外诊断化学发光细分领域产品线的品种，有利于进一步提升核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来经营将产生积极影响。
核校：杨宁
（文章来源：中国证券报·中证网）
