福安药业二氮嗪原料药获得美国FDA注册批件
上证报中国证券网讯福安药业6月3日晚间公告，公司全资子公司广安凯特制药有限公司（简称“广安凯特”）于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的二氮嗪原料药注册批准通知书。
资料显示，二氮嗪（Diazoxide）是一种快速降压药及胰岛素分泌抑制剂，主要用于高血压危象和胰岛素瘤相关低血糖症的治疗。它通过激活血管平滑肌的钾离子通道，扩张血管降低血压，同时，抑制胰腺β细胞释放胰岛素，调节血糖水平。
广安凯特的二氮嗪原料药获得美国FDA签发的FA Letter，表明FDA已完成对该原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA（Abbrevitive New Drug Application，仿制药申请）申报要求。
福安药业表示，公司二氮嗪原料药此次通过技术审评，有利于子公司开发客户、拓展市场，将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。（王屹）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
