今年1月，52岁的厉文（化名）不幸被确诊为晚期前列腺癌，在接受一段时间的化疗后，治疗效果并不理想，幸运的是，检查结果显示厉文的肿瘤病灶呈PSMA高表达，符合新型放射配体疗法的治疗指征，医生推荐可以使用诺华的Pluvicto（177LuPSMA617；中文商品名：派威妥）进行靶向治疗。

　　在接受派威妥治疗的当天，厉文感受到了与以往治疗的不同，其先是到一个专用的治疗舱内，接受了10余分钟的静脉注射给药，厉文还注意到医生在过程中使用了防泄漏装置，以实时监测辐射剂量，给药结束后，厉文并未立即离开，而是留在隔离病区留观休养。数小时后，医护人员又为他进行了SPECT/CT全身显像检查，以追踪药物在体内的分布情况，在确认各项指标都平稳后，厉文才出院回家。

　　厉文将自己接受核药治疗的经历匿名发表在社交平台上，帖子发出后，引来网友围观追问，有人关心治疗体感与副作用，有人咨询疗法适用范围，还有人对核药治疗的防护和流程充满了好奇。

　　大众的诸多疑问，也顺势揭开了核药这种创新疗法背后完整的产业链条，即上游核素制备—中游药物研发—下游临床应用如何完整地串联起了一个关于“核药”的故事。

　　而在“核药”兴起的背后，该赛道的发展也正在竞速升温。

　　▌研发热潮正涌动

　　1934年，约里奥-居里夫妇成功研制出人类首种人工放射性核素磷-30，自此叩开了人工定制核素应用于临床医学的大门。

　　一代代的科研探索让核素与医药深度结合，核药开始进入到更多的临床应用场景，行业发展热潮迭起。

　　核药全称为放射性药物，是一类含有放射性同位素、应用于医学诊断与治疗的特殊药品，药物经口服或注射进入人体后，药物会在体内自动寻找肿瘤细胞等目标组织，然后借助同位素释放的辐射进行诊断或治疗，实现“指哪打哪”的诊疗效果。

　　根据临床用途的分类，核药可分为诊断类核药和治疗类核药，这其中，诊断类核药作为医学影像的示踪剂，长期占据市场主流。

　　不过，无论是诊断用途还是治疗用途，传统核药普遍缺乏靶向能力，研发可精准作用于病灶的新型核药已是行业大势，当前，海内外药企的竞争焦点也都集中在创新核药领域。

　　在国外市场，核药的发展已是如火如荼，MNC们纷纷下注：百时美施贵宝以41亿美元收购核药企业RayzeBio；阿斯利康则以24亿美元并购放射性偶联药物公司Fusion Pharmaceuticals；“核药一哥”诺华更是豪掷数十亿美元，大力布局放射性配体疗法与大环肽方向。

　　在国内，核药发展热度也在不断攀升。

　　在近期的一次行业大会上，红杉中国合伙人杨云霞表示，核药如今已是医疗健康领域的热门创新赛道，各大投资机构早已抢先布局，较高的行业门槛，也使得市场竞争格局相对缓和。

　　仅仅是在今年，就已有多家国内核药企业获得大额融资。4月，纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资，创下国内核药领域单轮融资新高；辐联科技紧随其后也宣布获得10亿元融资，其中包括约7.5亿元D轮股权融资及2.7亿元债权融资；专注于可视化诊疗一体化靶向放射性核素疗法的晶核生物也于日前完成近4亿元的B轮融资。

　　上述企业的投资方里不乏有国有产业基金、头部美元基金、生物医药专项基金的身影。

　　博锐创合首席执行官单波认为，核药赛道持续走热，得益于市场已看到相关创新药物在商业化发展和临床价值上得到了双重验证。

　　商业化层面，以诺华两款核药Pluvicto与Lutathera为例，二者已分别获批用于前列腺癌和神经内分泌肿瘤的治疗，该两款药物2025年合计销售额已超20亿美元，预计 2030年将增至50亿美元，已充分印证了核药的商业化价值。

　　从临床价值来看，有核药产品最初依托后线治疗数据获批上市，后续通过联合用药和适应症拓展开始应用于二线治疗，覆盖的患者规模也同步增加了5倍。

　　“接下来几年，在资本加持、技术迭代的双重推动下，核药领域将迎来更多创新突破，主要集中于两个方向，一为核素升级，区别于传统X光放射方式，锕、铅等新型核素的不断涌现，安全性与疗效表现更优，进一步提升治疗效果；二是适应症方面的扩展，借助新核素的特性，除现有肿瘤领域外，核药未来有望向神经性疾病等领域延伸，行业成长空间广阔。” 单波说道。

　　在《科创板日报》记者的一线调研中了解到，核药被行业里视为第二代精准放疗，有望实现对传统放射性疗法的全面迭代。

　　在具体的市场份额上，行业也有过测算，在以往的肿瘤放化疗市场中，化疗与放疗规模占比约为2:1，前者占三分之二，后者占三分之一。行业参照这一结构进行了平移的预判，未来核药与ADC药物或延续相似格局，即ADC药物占据三分之二市场，核药占比约三分之一。

　　单波表示：“核药的目标就是要拿下三分之一的肿瘤治疗市场，这个份额已经足够大。同时，由于核药还十分适宜开展联合用药，可与ADC等疗法同台竞技，或将进一步抢占市场空间。”

　　核药乐观的行业前景，也吸引了国内企业的相继入场。

　　据《科创板日报》记者在一线调研中获悉，近年来，国内核药领域的企业已增至超80家，行业管线布局持续丰富，截至今年5月，国内备案的核药临床试验超110项，此外，还有大量项目尚处在临床前研发阶段。

　　▌原料短板渐补齐

　　核药热度高涨之时，再将目光沿着核药的产业链往上至上游环节，医用同位素（核药的核心基础性原料）的制备（即医用核素）也在同步提速。

　　现阶段，制备医用同位素的方式主要有三种，其中，反应堆制备是最重要也是最常用的方法，利用该方式生产的医用核素约超40种，在所有医用核素种类中占比超过80%。

　　加速器生产和放射性核素发生器是制备医用同位素的另外两种方式，不过，前者设备体量庞大，系统精密性要求极高，技术门槛严苛，并非中小体量的企业可轻易涉足。

　　而从我国医用同位素此前的供给来看，长期处于自主供给能力不足，产能缺口较大，整体高度依赖进口，这不仅推高了核药治疗成本，供应链也极易受国际局势、跨境运输等因素影响。

　　2021年6月，国家原子能机构等八部门联合发布了《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》，针对医用同位素生产、放射性药物研发领域作出专项部署，加快打造自主化供给格局。

　　2024年4月，碳-14靶件从秦山核电重水堆机组中成功抽出，这是我国首次利用核电商用堆批量生产碳-14同位素，实现了碳-14供应全面国产化。紧接着，用于治疗前列腺癌的镥-177、治疗肝癌的钇-90等“明星核素”相继出堆，意味着我国攻克了短半衰期同位素在线辐照量产核心技术，打破关键医用同位素长期依赖进口的格局。

　　今年3月，中国科学院高能物理研究所依托大科学装置中国散裂中子源，首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产，主流的医用阿尔法同位素包括镭-223、锕-225、铅-212（铋-212）、砹-211等，散裂中子源科学中心正加紧建设300兆电子伏特（MeV）、100千瓦的专用α同位素生产线，项目预计2031年前后落成，届时年产能可达百居里级，能够满足近百万剂次阿尔法同位素核药的原料需求。

　　另在2027年，我国规模最大医用同位素生产基地也将投产，投产后，预计将满足3万居里碘-125、1万居里镥-177、200居里碳-14、50居里镭-223等8种国内市场急需医用同位素生产。

　　今年1月，纽瑞特医疗还曾宣布其商用Cyclone IKON 30MeV回旋加速器初步投运，可规模化制备锗68、碘123、锆89、锕225等临床紧缺医用同位素，全面投运后预计在1-2年内能初步解决多种临床急需同位素的产业化供应问题。

　　不过，在单波看来，核素供应的可及性和商业化瓶颈，核心并非生产技术和产能，而在于下游需求端的驱动。比如当前镥-177供给完全常规化，根源在于其相关产品完成上市并广泛应用于临床，市场需求旺盛。反观锕-225目前稀缺，是因为其相关产品还没有完全上市，下游需求偏弱，导致企业缺乏扩产意愿和动力。

　　“未来，随着锕-225相关产品逐步实现商业化，市场需求将显著增长，生产端也会加大投入，届时其供给瓶颈也将迎刃而解。”单波说道。

（文章来源：财联社）