信达生物捷帕力(匹妥布替尼)新增适应症在中国获批
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)3月2日,信达生物与礼来中国共同宣布,非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)正式获得国家药监局批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
据悉,匹妥布替尼作为一种非共价(可逆)BTK抑制剂,于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。2024年10月,匹妥布替尼在中国获批,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)