众生药业：昂拉地韦儿童及青少年流感III期临床试验获积极结果
中证智能财讯众生药业（002317）2月8日晚间公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦，在针对儿童及青少年甲型流感患者的III期临床试验中获得顶线分析数据。初步结果表明，昂拉地韦颗粒在2-11岁儿童患者、昂拉地韦片在12-17岁青少年患者中均表现出积极的疗效和良好的安全性，试验达到预期目的。
公告显示，昂拉地韦颗粒儿童III期试验共纳入120例参与者，采用磷酸奥司他韦干混悬剂对照。结果显示，昂拉地韦颗粒组流感症状中位缓解时间较奥司他韦组缩短了23%，发热中位缓解时间缩短了27%，病毒学指标亦显著改善，且未发生流感相关并发症。昂拉地韦片青少年III期试验共纳入157例参与者，采用安慰剂对照，其流感症状中位缓解时间较安慰剂组显著缩短36%，发热中位缓解时间缩短31%。
据公告，本项临床试验未发生严重不良事件，观察到的不良反应主要为轻微消化系统症状，绝大多数无需处理即恢复，表明药物具有良好的安全性和耐受性。公司同时提示，药品后续能否获批上市以及上市时间、销售情况仍存在不确定性，对公司业绩的影响亦存在不确定性。
（文章来源：中国证券报·中证网）
