本报讯 （记者张敏）12月29日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）发布的公告显示，该公司近期布局的全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者（2mg规格）I型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，为我国严重过敏患者带来更为便捷的产品选择。

　　远大医药介绍，公司计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。未来，依托远大医药在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透，重塑我国肾上腺素类药物市场格局。

　　肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作用。在临床上，肾上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反应临床指南或专家共识的明确推荐。

　　对于致死中位时间仅有5分钟至30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时性与便捷性直接影响着患者的生死存亡。因此，在实际急救场景中，如何确保肾上腺素能够被快速获取并正确使用，成为提升严重过敏反应救治成功率的关键环节。

　　然而，长期以来，我国临床在肾上腺素的使用上存在一定的壁垒，其核心症结在于当前注射给药的使用形式限制了其使用场景及携带便捷性，导致患者仅可在医院内使用该产品，影响了严重过敏患者的实际应用。

　　根据远大医药公告，优敏速®采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。同时，该产品拥有长达30个月的保质期，能显著减少因药品过期造成的浪费，减轻患者的经济与用药负担。

　　优敏速®的引入和推广，预计将逐步改变我国严重过敏反应急救领域长期依赖注射给药的现状，提升公众对严重过敏反应急救的认知水平和应对能力，对推动我国严重过敏反应整体救治水平的提升具有重要的现实意义和深远影响。

　　此次2mg优敏速®的成功上市，是远大医药“自研+引进”产品布局策略下的重要成果。除了2mg规格优敏速®外，公司同时还布局了1mg规格的产品，可用于15kg-30kg儿童患者。这一规模的产品目前已在美国及日本获批上市，未来也有望于国内市场提交上市申请，进一步完善针对不同年龄段儿童患者的用药选择，为更广泛的严重过敏人群提供覆盖。

（文章来源：证券日报）