康乐卫士三价HPV疫苗通过药品注册现场核查,上市进程再进一步
9月25日,康乐卫士(833575)发布公告,公司及控股子公司昆明康乐于2025年7月23日收到国家药监局核查中心的通知,并近日通过了关于公司重组三价HPV疫苗的药品注册现场核查。
该疫苗主要用于预防HPV16/18/58型持续感染及由此引起的癌前病变和宫颈癌等疾病,预计能够将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至78%。此次药品注册现场核查包括临床和药学方面的审核,核查组未发现申报资料真实性问题,且生产设施、物料、质量控制条件与申报资料基本一致。
这一进展为三价HPV疫苗的上市许可申请奠定了良好的基础,但仍需经过国家药品监督管理局的审评审批后才能获批上市,短期内预计不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。
2025年中期,康乐卫士实现收入83万元,归母净利润-1.47亿元。
(文章来源:财中社)