①丹麦制药巨头诺和诺德表示，口服版司美格鲁肽在晚期临床试验中显示出与注射剂接近的减肥效果；②诺和诺德已向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，预计将在今年第四季度迎来审批结果。

　　当地时间周三（9月17日），丹麦制药巨头诺和诺德表示，口服版司美格鲁肽在晚期临床试验中显示出与注射剂接近的减肥效果。

　　受利好消息推动，诺和诺德美股盘前一度上涨7%。

　　司美格鲁肽是诺和诺德旗下糖尿病药物Ozempic以及减重药物Wegovy的活性成分，属于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物，其口服版名为Rybelsus。而Ozempic和Wegovy都采取注射给药的形式。

　　司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽均属于GLP-1类药物。

　　据诺和诺德称，对于肥胖或超重且伴随至少一种体重相关并发症的患者，他们在使用口服司美格鲁肽药片进行64周的治疗后，平均减重16.6%。

　　此前的研究显示，Wegovy注射剂可令患者平均减重15%。

　　诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange表示：“我们的任务是证明，口服药物能与注射剂实现同样的疗效、安全性和耐受性。现在我们已经做到了。”

　　诺和诺德已向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交了新药申请，预计将在今年第四季度迎来审批结果。如果获批，该公司表示药品将在美国本土生产。这正值全球制药企业在特朗普政府施压下加大在美投资，推动本土产能建设。

　　口服GLP-1药物被视为药企扩大使用人群的关键一步，尤其是能覆盖惧针人群。

　　分析人士预测，礼来口服减重药Orforglipron有望通过FDA新推出的快速审评机制，在未来1至2个月内获批上市。

　　Lange表示，诺和诺德欢迎“良性竞争”，但更关注药物在减重效果、长期使用率等方面的表现。

　　他补充称：“口服司美格鲁肽有望带来17%的体重减轻，且安全性和耐受性表现良好。”

　　相比之下，Orforglipron在72周治疗后最高剂量可带来平均12.4%的减重效果。

　　不过，礼来也强调，Orforglipron在一项针对2型糖尿病患者的直接对比研究中，在降血糖方面优于诺和诺德的同类产品。

　　除了减重效果外，诺和诺德周四公布了司美格鲁肽在治疗心血管疾病方面的最新研究。公司称，Ozempic可将老年患者的心脏病发作、中风和死亡风险降低近25%。

（文章来源：财联社）