宣泰医药：恩杂鲁胺片简略新药申请获美国FDA暂时批准
6月26日，宣泰医药（688247）发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）通知，公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。
恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，获批的适应症为：去势抵抗性前列腺癌；转移性去势敏感性前列腺癌。此外，该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。
2025年一季度，宣泰医药实现收入1.09亿元，归母净利润2049万元。
（文章来源：财中社）
