科济药业-B舒瑞基奥仑赛注射液获药监局受理上市申请
6月26日，科济药业-B（02171）发布公告，中国国家药品监督管理局已受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请，主要用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。此次申请基于在中国开展的II期临床试验（CT041-ST-01，NCT04581473）结果，相关数据已在《The Lancet》和2025年美国临床肿瘤学会年会上公布。
舒瑞基奥仑赛注射液是一种靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞产品，具有潜在的全球首创性。该公司还在积极探索该药物在癌症早期及围手术期治疗中的应用，包括针对胰腺癌术后辅助治疗的Ib期注册临床试验和针对晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验。
科济药业专注于开发创新的CAR-T细胞疗法，致力于满足未被满足的临床需求。该公司建立了从靶点发现到商业化生产的端到端能力，目标是成为全球生物制药领域的领导者，为癌症及其他疾病患者提供创新的细胞疗法。
（文章来源：财中社）
