上证报中国证券网讯(记者张雪)3月27日,国家药监局官网发布的《国家药品抽检年报(2024)》(下称《年报》)显示,当前,我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平。
根据《年报》,2024年,国家药品抽检共完成136个品种(含制剂产品、原料药及中药饮片)20604批次的抽检任务,包括化学药品73个、中成药48个、中药饮片10个、生物制品5个,其中国家基本药物品种41个;共抽检样品20604批次,包括生产环节4804批次、经营环节14632批次、使用环节1168批次。样品来源涉及1171家药品生产企业、2823家经营企业和516家使用单位,总体合格率为99.4%。
从药品制剂抽检情况来看,2024年,国家药品抽检共抽检制剂产品18412批次,其中55批次产品不符合规定。抽检的126个品种中,全部样品符合规定的制剂品种有104个。
从中成药抽检情况来看,2024年,国家药品抽检共抽检中成药48个品种6684批次。经检验,符合规定的有6675批次,不符合规定的有9批次,在生产和经营环节检出不符合规定样品分别为3批次和6批次,分别占对应环节全部样品的0.3%和0.1%。
此外,2024年,国家药品抽检共抽检生物制品5个品种254批次,共抽检境外生产药品399批次。经检验,所检项目均符合规定。
2024年,国家药品抽检共抽检国家基本药物(不含中药饮片)31个品种6332批次,在生产、经营、使用环节检出不符合规定产品分别为2批次、22批次(含网络销售2批次)、1批次,涉及6个剂型。抽检结果显示,国家基本药物总体质量较好。
值得一提的是,2024年,国家药品抽检共抽检国家药品集中采购中选品种24个品种4522批次。经检验,国家药品集中采购涉及中选企业样品所检项目均符合规定。
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