华纳药厂:原料药富马酸伏诺拉生上市申请获批准
中证智能财讯华纳药厂(688799)3月17日公告,近日,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药监局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药监局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。
富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂。伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性,可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。富马酸伏诺拉生制剂适用于反流性食管炎、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
公告称,本次上市申请获批准表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富产品线,提升公司核心竞争力。
华纳药厂是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。其主营产品为胶体果胶铋、蒙脱石、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇等。
公司2024年实现营业收入14.13亿元,归母净利润1.72亿元。
(文章来源:中国证券报·中证网)