据港交所官网，杭州高光制药股份有限公司（以下简称高光制药）于12月4日向港交所首次呈交了IPO（首次公开募股）申请文件，中金公司和招银国际为联席保荐人。招股书显示，公司拟将此次港股IPO募集资金用于核心产品TLL-018的临床开发、HL-400（帕金森病）的在研及计划中临床试验、HL-450（急性痛风及其他外周疾病）的计划中临床试验、候选药物商业化、新候选药物（自身免疫性疾病及神经退行性疾病领域）的探索发现，以及营运资金及一般公司用途。

　　《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）梳理高光制药招股书发现，作为一家成立于2017年年底的制药企业，高光制药虽已获得六轮融资“输血”，但其目前尚无药物获批上市或进入商业阶段，其核心产品TLL-018计划明年年底前向国家药监局提交新药上市申请。此外，公司所处赛道为“高选择性TYK2/JAK1抑制剂”，但在类风湿关节炎（RA）等大适应症上，JAK抑制剂（靶向JAK激酶的小分子药物）赛道已是巨头林立的“红海”——公司面临激烈竞争和监管。

　　目前尚无药物获批上市或进入商业阶段

　　招股书显示，高光制药是一家致力于为全球自身免疫性、炎症性疾病患者探索并研发安全有效疗法的企业，并在神经炎症这一极具挑战性的领域凭借用于治疗阿尔茨海默病及帕金森病的世界级候选药物建立了优势。公司核心产品TLL-018、TLL-041和TLL-009一同构成了全球唯一具有高选择性的TYK2/JAK1抑制剂组合。

　　高光制药构建了一个差异化的资产组合（涵盖多种自身免疫性疾病及神经退行性疾病适应症），其中包括四款处于临床阶段的候选药物和多款处于临床前阶段的候选药物。

　　招股书援引弗若斯特沙利文的资料称，高光制药自主研发的TLL-041是全球首款也是唯一一款具有脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂，适用于神经退行性疾病治疗。公司与知名跨国制药企业Biohaven达成的合作，截至招股书披露日，按交易总价值计算，是中国神经退行性疾病领域规模最大的已公开交易。

　　每经记者注意到，高光制药目前尚无药物获批上市或进入商业阶段，但公司表示，随着管线候选药物进入临床试验后期，其已开始战略性地布局商业化规划与产品组合管理能力。公司还称，TLL-018有望成为治疗慢性自发性荨麻疹和类风湿关节炎的同类首创及同类最佳疗法，目前其正在中国开展针对这两种病症的两项Ⅲ期注册性试验，计划于2026年年底前向国家药监局提交新药上市申请。

　　公司还在招股书中称，截至招股书披露日，其内部已发现七款候选药物，主要用于治疗自身免疫性疾病和神经退行性疾病，其中包括四款处于临床阶段的候选药物和三款选定的处于临床前阶段的候选药物。

　　2024年收入为0元，一年半累计亏损超4亿元

　　业绩方面，高光制药2023年、2024年和2025年上半年（下称“报告期内”）的收入分别为2.26亿元、0元和1.07亿元。同期，公司期内利润分别为7379万元、-2.26亿元和-1.9亿元。也就是说，高光制药2024年和2025年上半年累计亏损达4.16亿元。

图片来源：高光制药招股书

　　对于2025年上半年的收入同比从0增至1.07亿元，公司称，主要由于其确认了与Biohaven的对外许可及合作协议项下的开发里程碑收入。就2024年及今年上半年的净亏损，高光制药将其归咎于营运开支以及向投资者发行的金融工具和其他金融工具的公允价值变动。

　　报告期内，高光制药的收入主要来自与Biohaven及建毅腾创签订的对外许可及合作协议安排，包括向合作方授予知识产权所获得的收入。具体来看，2023年和2025年上半年，高光制药来自最大客户的收入分别为2.23亿元和1.07亿元，分别占同期总收入的99%和100%。

　　报告期内，高光制药的研发开支分别为1.07亿元、1.27亿元和7517万元。其中，公司核心产品TLL-018产生的研发开支分别占同期研发开支总额的71.6%、76.9%和76.1%。

　　持续的研发投入导致高光制药的现金储备显得捉襟见肘，对于一家多个产品处于Ⅲ期临床关键阶段的创新药企，上市融资不仅是发展需求，更是生存刚需。

　　截至2025年上半年末，高光制药的现金及现金等价物仅为1.69亿元。同时，公司处于严重“资不抵债”的状态，截至2025年上半年末，其流动负债净额高达7.14亿元，负债净额为7.19亿元。

　　上月刚完成C轮融资，投后估值24.6亿元

　　高光制药的历史可追溯至2017年12月，当时杭州高光制药有限公司（前称广州高瓴制药有限公司及杭州高瓴制药有限公司）在中国成立，公司于2025年9月份完成股份改制并更名。

　　招股书显示，高光制药成立以来已完成六轮融资，融资总额约6.62亿元，投资者包括凯泰资本、汉康资本、阿斯利康中金、高瓴资本等多家中内外机构。在2025年11月完成C轮融资后，高光制药的投后估值达到约24.6亿元，较2019年年初完成的A轮融资后的估值2.64亿元增长了超800%。

　　每经记者还注意到，高光制药的核心故事是“高选择性TYK2/JAK1抑制剂”，但在类风湿关节炎（RA）等大适应症上，JAK抑制剂赛道已是巨头林立的“红海”。

图片来源：高光制药招股书

　　例如，公司的核心产品TLL-018在类风湿关节炎适应症上，面临的是辉瑞（托法替布）、艾伯维（乌帕替尼）、礼来（巴瑞替尼）等跨国药企的成熟产品，以及恒瑞医药（艾玛昔替尼）等国内巨头的围剿，并且这些竞品早已上市并占据市场份额。

　　再比如，在系统性红斑狼疮（SLE）等适应症上，百时美施贵宝的氘可来昔替尼和艾伯维的乌帕替尼已经处于全球Ⅲ期临床，而高光制药的计划是2027年才启动临床试验。

　　据招股书，高光制药的创始人、董事长兼首席执行官梁从新在小分子药物发现领域拥有超过30年的经验。他是同类首创重磅药物索坦（舒尼替尼）（用于治疗胃癌和肾癌）的主要发明人，亦是恩沙替尼和伏罗尼布的唯一发明人——这两款药物已在中国和美国获批用于肺癌及其他肿瘤适应症。他曾在Sugen、Pharmacia、辉瑞以及Scripps Florida担任领导职务，曾任Xcovery的联合创始人兼首席科学家，期间推动多款药物成功上市。

　　IPO前，梁从新持股17.69%、前首席执行官刘向东持股12.75%、高光企业管理持股为6.55%，凯泰宏德持股为4.14%，凯泰成德、凯泰睿德分别持股3.45%，金圆凯泰持股0.61%。

　　针对JAK抑制剂后续可能面临的监管风险、对Biohaven高度依赖性以及是否有具体的备选资金筹措计划等问题，12月5日上午，每经记者向高光制药官网提供的邮箱发送了采访提纲，但截至发稿未获其回复。每经记者亦尝试拨打了公司官网上提供的杭州总部电话，但始终无人接听。

（文章来源：每日经济新闻）