2025年末的港股生物医药IPO热潮中，又一家深耕细分赛道的创新药企正式加入排队。

　　据港交所披露，凌科药业正式递交上市申请，中信证券与建银国际担任联席保荐人。

　　《每日经济新闻》记者查询资料获悉，凌科药业于2017年11月在杭州注册，由前辉瑞、默克和强生等公司的研发和运营高管创立，是聚焦肿瘤、免疫和炎症等疾病领域的小分子靶向创新药研发公司，核心产品已推进至临床关键阶段，但财务数据仍显压力。

　　在全球JAK（Janus激酶）抑制剂市场将突破400亿美元的行业背景下，凌科药业的上市募资能否支撑应对研发投入与市场竞争，成为资本市场关注的焦点。《每日经济新闻》记者致电凌科药业，并向企业邮箱发送了采访提纲。截至发稿，尚未收到回复。

　　核心产品有望明年提交新药申请

　　凌科药业的核心竞争力集中于JAK-STAT信号通路药物与蛋白降解技术两大板块。作为自身免疫疾病治疗的热门靶点，JAK-STAT通路的异常激活与类风湿关节炎、特应性皮炎等疾病密切相关，凌科药业在此领域布局了三款临床阶段候选药物。

　　其中，LNK01001作为高选择性第二代JAK1抑制剂，是凌科药业进展最快的核心产品。目前，LNK01001已启动特应性皮炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎三项III期临床试验，分别计划于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年提交新药申请。若进展顺利，它将成为凌科药业首个商业化产品。

　　另一款核心产品LNK01004被公司视为是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，创新性在于低系统暴露与组织限制性分布的特性。

　　2025年7月，该药物完成特应性皮炎II期试验。数据显示，在体表面积（BSA）≥10%的患者中，0.3%剂量组EASI-75缓解率达61.1%，显著高于溶剂对照组的20%，具有治疗中重度特应性皮炎的潜力。

　　此外，凌科药业计划于2026年在中国启动慢性手部湿疹、白蚀症等其他皮肤病的II期临床试验，2027年推进特应性皮炎III期临床试验，2029年上半年提交新药申请。

　　凌科药业在招股书中披露，支撑管线快速推进的核心是自主研发的IsoNova蛋白降解平台。该平台可提升靶点选择性并降低脱靶风险，更关键的是大幅缩短研发周期。传统药物研发需18~24个月，而该平台开发的LNK009等4款临床前候选药，仅用数月便完成发现阶段，效率大幅提升。目前，这些候选药覆盖哮喘、全身性红斑狼疮、痛风等适应证，部分适应证计划于2026年下半年提交临床试验申请。

　　截至目前，公司研发团队共计57名成员，其中30名隶属于生物学与化学团队，主要负责新药探索及CMC（化学、制造及控制）相关研发工作；另有27名成员专注于临床开发。公司已拥有53项已颁发专利、106项待审批专利申请，其中34项已颁专利及45项待审批申请与核心产品及关键产品相关。

　　财务压力凸显，商业化渠道依赖先声药业

　　创新药研发“烧钱”的特性在凌科药业财务数据中也得到了体现。

　　招股书显示，2023年、2024年凌科药业净亏损分别为2.60亿元、3.12亿元，2025年前三季度净亏损1.45亿元。亏损主要源于研发投入，2023年、2024年研发开支分别达1.86亿元、2.23亿元，2025年前三季度为1.21亿元。

　　现金流方面，公司2023年、2024年经营活动现金流净额分别为-2.28亿元、-2.41亿元，2025年前三季度已改善至-8567.7万元。凌科药业表示，公司主要现金用途为资助药物研发管线、临床试验、服务采购、设备购置付款、行政开支及其他经常性开支。过往，公司主要通过股权融资为营运提供资金，并主要通过银行贷款及银行结余满足其他资本需求。

　　此外，记者查询招股书获悉，2024年凌科药业融资活动现金流净额737.8万元，同比大幅减少3.02亿元；2025年前三季度筹资净额2462.3万元，同比增加1617.6万元，但规模仍有限。截至2023年末、2024年末、2025年前三季度末，凌科药业分别持有现金及现金等价物为1.17亿元、1.64亿元、1.47亿元。

　　商业化层面，凌科药业已提前与外部企业合作以更高效地扩张市场，在LNK01001商业化的早期阶段，凌科药业倾向于与具备专业药物推广能力的第三方建立合作。2022年凌科药业与先声药业达成商业合作协议，先声获得在中国销售LNK01001（用于治疗强直性脊柱炎及类风湿关节炎）的授权，先声有权收取推广费并负责产品销售，所有销售所得款项归凌科药业所有。但该合作存在明显依赖，凌科药业尚未建立自有销售团队，若先声推广效果不及预期，将直接影响产品上市后表现。

　　从行业竞争看，全球JAK抑制剂市场已呈竞争白热化态势。据弗若斯特沙利文数据，2024年全球市场规模139亿美元，2033年将达408亿美元；中国市场2024年38亿元，2033年预计增至465亿元。辉瑞、艾伯维等跨国药企已占据先发优势，国内多家企业的JAK抑制剂也处于III期临床试验阶段。

（文章来源：每日经济新闻）