亚辉龙:人绒毛膜促性腺激素及β亚单位测定试剂盒(化学发光法)获得医疗器械注册证
2025年11月06日 16:43
来源: 南方财经网
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  亚辉龙公告,公司收到国家药品监督管理局的医疗器械注册证。产品名称为人绒毛膜促性腺激素及β亚单位测定试剂盒(化学发光法),用于体外定量测定人血清和(或)血浆中人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。本次注册证的取得有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线,增加了亚辉龙的生殖激素及肿瘤标志物领域检测套餐。上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响,公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。

(文章来源:南方财经网)

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原标题:亚辉龙:人绒毛膜促性腺激素及β亚单位测定试剂盒(化学发光法)获得医疗器械注册证
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