中国生物制药（01177.HK）在儿童用药领域持续发力，继近期上市国产首个儿童哮喘透皮贴剂后，2月27日宣布与先为达生物达成独家战略合作协议，获得针对儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的国家1类创新药人白细胞介素-29（IL-29，内部研发代号CPX102））在中国（含港澳台）、沙特阿拉伯、泰国等19个国家的独家许可与合作。
从产业格局分析，CPX102有望成为中国首款用于儿童RSV感染的雾化吸入药物，填补全球RSV感染治疗药物空白。由于CPX102销售峰值预计达20亿元，市场预期或将成为呼吸/抗感染领域的又一重磅产品。
呼吸道合胞病毒（RSV）是导致呼吸道感染的常见病毒之一，5岁以下儿童和老年人是易感人群，发病和死亡负担较大。世界卫生组织预估，全球每年有6400万儿童感染呼吸道合胞病毒，中国是发病率最高的国家之一，年新发病例680万，占儿童急性下呼吸道感染的18.7%。行业预测，RSV药物的全球市场规模至2030年将达到128亿美元。目前，全球尚无安全有效的RSV感染治疗药物，长期存在巨大未满足的临床需求。
因此，本次中国生物制药与先为达生物合作的CPX102项目引发行业高度关注。CPX102不仅是国内首个进入临床的III型干扰素雾化吸入剂，也是全球首个雾化吸入的RSV感染治疗药物。其独特之处在于并不直接杀伤或抑制病毒，而是通过诱导细胞表面受体，促使细胞生成抗病毒蛋白，进而抑制病毒的复制。作为一种广谱的抗病毒药物，CPX102不受病毒变异的影响，且无耐药性，可潜在治疗RSV、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）、流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒等多种呼吸道病毒感染。
儿童用药依从性低是全球性的治疗难题。中国生物制药近期获批的妥洛特罗贴剂（商品名：德瑞妥）通过皮肤直接给药，避免了传统吸入剂对患儿配合度的要求及口服药物吞咽风险，药物利用率较传统剂型提升30%。而CPX102作为雾化吸入剂型的代表，也进一步提高了儿童患者的接受度。
与传统注射剂型相比，雾化吸入可直达肺部起效，系统暴露量仅为注射的1/100，可显著降低全身不良反应。目前，CPX102的IIb期临床试验正在加速推进，有望成为国内首个获批的儿童RSV雾化治疗药物。
此前，中国生物制药研发的吸入用布地奈德混悬液已于2020年获批上市，逐步实现了布地奈德吸入制剂的国产化替代。
（文章来源：证券时报·e公司）
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