12月12日,科兴制药(股票代码:688136.SH)的机构调研引发市场关注。据公告,公司与杭州九源基因工程股份有限公司(简称“九源基因”,股票代码:02566.HK)达成合作,并获得了九源基因自主研发的司美格鲁肽在拉丁美洲部分区域市场的独家商业化权益。
拉丁美洲降糖减重市场潜力巨大
近年来,科兴制药积极引进国内多家知名药企的重磅药物,目前出海产品已有17款,如白蛋白紫杉醇、阿达木单抗、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等。加上2022年引进的通化东宝利拉鲁肽注射液,科兴制药在糖尿病治疗领域,已手握两大“明星药”。
此次科兴制药牵手九源基因合作的产品为司美格鲁肽注射液“吉优泰”。据悉,该产品针对成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症,是国内首款递交NDA(新药申请)申请获受理的司美格鲁肽生物类似药,有望于2025年在国内获批上市。
作为新型长效胰高糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂药物,司美格鲁肽与人GLP-1的序列同源性高达94%。该药物通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌,有效控制血糖水平,并具有心血管获益。
值得关注的是,此次获得的司美格鲁肽独家商业化权益集中在拉丁美洲,市场空间巨大。据西班牙《国家报》报道,拉丁美洲近四分之一的人体重超标,墨西哥、智利和阿根廷等国成年人体重超标的比例更高。世界银行估计,到2030年拉丁美洲的肥胖人数将达到居民的30%,而糖尿病是与肥胖有关的主要疾病,拉丁美洲区域具有巨大的降糖减肥需求。另据IQVIA数据统计,司美格鲁肽在巴西近三年销售额复合增长率超过70%。
积极发挥出海优势
科兴制药自科创板上市后,不断深化“创新+国际化”战略,在研发、生产、销售等全产业链上持续夯实基础。
尤其在海外商业化上,公司不断完善和拓展新兴市场的商业化布局,以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司为支点,深度辐射、覆盖整个中美洲、南美洲、东南亚、中东北非等区域的海外商业化营销矩阵。公司2024年三季度报显示,外销业务稳步增长,前三季度销售收入同比增长47%。
此次科兴制药与九源基因在司美格鲁肽产品上达成出海合作,属于强强联手。资料显示,九源基因拥有超过30年的生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。围绕骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等治疗领域建立多元化的产品组合,在研管线超过10项,包括生物类似药、创新药等,实力强劲。根据公开信息,九源基因于今年11月28日正式在香港联交所主板上市。于九源基因上市之日,华东医药通过中美华东持有九源基因已发行股本总额约17.16%,为九源基因的单一最大股东。
分析认为,科兴制药作为国内高品质药出海的价值平台,此次引进司美格鲁肽生物类似药,将进一步扩充出海产品线,在代谢疾病治疗领域持续加码。科兴制药在调研中表示,将充分利用自身的海外商业化优势,全力推动司美格鲁肽在海外市场的注册和销售。随着全球糖尿病患者数量的增加,司美格鲁肽这类具有多重获益的药物将拥有广阔的市场空间,科兴制药有机会在未来的海外市场竞争中占据先机。
(文章来源:证券时报·e公司)