华东医药全资子公司获FDA新药临床试验批准
财中社11月28日电华东医药（000963）发布关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告。公告指出，公司的全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2024年11月28日收到美国FDA的批准通知，允许其申报的HDM1005注射液在美国开展I期临床试验。HDM1005注射液是一种多肽类人GLP-1和GIP受体的双靶点长效激动剂，主要用于阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重患者的治疗。
该药物的研发已在中国获得国家药品监督管理局的批准，并于2024年3月开始临床试验。目前正在中国进行的Ia期和Ib期临床试验进展顺利，预计于2024年获得相关研究报告。此次FDA的批准被视为公司在内分泌治疗领域的重要进展，尽管公告中提到短期内对公司业绩不会产生重大影响，但药物研发面临的风险和不确定性仍需关注。
2024年前三季度，华东医药实现收入314.78亿元，归母净利润25.62亿元。
（文章来源：财中社）
