减重版司美格鲁肽近日正式上市销售，再次引发业内对减重赛道的关注。11月20日，来凯医药再次披露其在研肥胖症治疗新药LAE102新进展：集团已与礼来公司签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项一期研究并承担相关费用。

　　上述公告一经发布，来凯医药11月20日股价涨幅48.3%，一度冲上15.98港元/股的今年最高股价，截至当日收盘股价为15.72港元/股。新京报记者注意到，今年2月29日以来，来凯医药多次披露LAE102进展，其间也曾引起过股价大幅波动，2月29日至11月21日收盘，股价累计涨幅已超230%。

　　披露减重新药进展，股价大幅波动

　　来凯医药的LAE102是其自主研发针对ActRⅡA的单克隆抗体。ActRⅡ（激活素2型受体）是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体，主要包括ActRⅡA和ActRⅡB。来凯医药公告显示，在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。

　　今年2月29日，来凯医药披露，LAE102的临床试验申请获国家药监局受理，2月29日-3月4日的三个交易日，来凯医药股价区间涨幅达100.99%。3月11日，来凯医药公告，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了LAE102肥胖适应症的临床试验申请，一个月后，该申请获批，来凯医药4月15日披露结果当日，股价暴涨65.28%。而5月19日披露国家药监局批准该药肥胖适应症临床试验申请时，股市较为平静，未出现股价大幅波动。

　　6月和10月，来凯医药分别披露了LAE102针对肥胖症治疗的一期临床试验两项新进展，并表示，集团正按计划在今年年底前完成该药的ASD研究（一期单剂量递增研究）。

　　此次最新公布的则是关于集团针对该药与礼来达成了肥胖症治疗的临床合作。而礼来手握GLP-1/GIP受体双重激动剂替尔泊肽，该药去年11月获批减重适应症，今年7月该适应症在国内获批上市。在临床试验中，替尔泊肽曾多次刷新减肥效果新纪录。

　　减重赛道GLP-1类药物研发依旧火热

　　此前，中国肥胖症患者缺乏有效的临床药物治疗手段，巨大的医疗需求亟待满足。今年6月，中国医学科学院北京协和医院临床营养科陈伟教授在司美格鲁肽减重适应症获批时曾指出，针对过去20多年间中国批准用于肥胖症治疗的药物非常有限的临床现状，新型医学减重药物可为患者提供安全、有效且便利的治疗选择，帮助中国肥胖症患者科学管理体重及相关的疾病风险，提高生活质量。

　　减重赛道火热，针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流。诺和诺德的利拉鲁肽是全球最早获批减重适应症的GLP-1类似物。而最具代表性的则是诺和诺德的另一款GLP-1受体抑制剂司美格鲁肽，随着司美格鲁肽减重适应症海外市场获批，一度全球供货紧张，也吸引了国内众多药企布局该品种的生物类似药。国家药监局审评中心（CDE）今年4月还专门公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验涉及指导原则（征求意见稿）》意见，足见司美格鲁肽的火热程度。

　　国内市场方面，2023年7月，华东医药的利拉鲁肽生物类似药先于原研药在国内获批减重适应症，成为国内首个获批该适应症的GLP-1类药物，也是当时我国减重市场继奥利司他后的第二款合规减重药物。同月，仁会生物贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美）肥胖或超重适应症在国内获批，是国内首款获批减重适应症的原创新药，也是继利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。今年6月司美格鲁肽的减重适应终于在国内获批，一个月后替尔泊肽的减重适应症也在国内获批。

　　平安证券预计，2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元。在新药研发上，新京报记者查询智慧芽全球新药情报库，以“肥胖”为关键词进行搜索，以GLP-1受体（GLP-1R）单靶点开发的新药依然最多，一共有130个；包含GLP-1R的双靶点新药开发项目也有70个，其中GCGR/GLP-1R双靶点的38个、GIPR/GLP-1R双靶点的32个。此外还有企业在开发三靶点激动剂，如道尔生物的DR10624为GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三靶点激动剂。

　　来凯医药LAE102所针对的ActRⅡ靶点，被认为是下一代热门减肥药物的开发靶点，目前全球处于临床阶段的仅有6款，且适应症多以血液病、肺动脉高压、肿瘤为主。针对肥胖适应症开发的除了LAE102外，目前仅有礼来的Bimagrumab，已进入Ⅲ期临床试验。

（文章来源：新京报）