10月21日，广州市工业和信息化局发布《广州市创新药械产品目录》（以下简称《目录》）第一批产品清单。首批共24款创新药械产品入选《目录》，其中药品7款、医疗器械17款，覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域。
《目录》的编制与发布显示，广州在生物医药产业领域的政策不断强化。
从1月出台《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（简称《若干措施》）明确提出建立广州重大创新药械产品目录，到9月印发《广州市卫生健康委员会支持创新药械高质量发展十条措施》（以下简称《十条措施》）再次提出要及时将入选《目录》的创新药械按需纳入医疗机构用药或用械目录，10月下旬《目录》的首批入选清单终于揭开面纱。
更关键的是，《目录》发布后，财政、金融等系列支持政策也有望加快到位。
南方财经全媒体记者在同日举办的广州市推动生物医药产业高质量发展新闻发布会（以下简称“发布会”）现场获悉，广州市科技局正加紧研究拟定新一年度的生物医药产业创新补助申报指南，预计将放宽申报条件，并强化国际研发支持。广州市卫健委则明确表示将继续做好广州市创新药械产品目录配备使用有关工作，建立和完善院企一对一合作机制等各项措施，以提升医药创新产研用的效率。
入选产品应用推广前景良好
在首批入选《目录》的24款创新药械产品中，共有7款药品和17款医疗器械，其中既有目前获批适应症数量最多、获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的替雷利珠单抗注射液等生物药产品，也有首创专用于免疫吸附治疗的血液净化设备等医疗器械产品。
“（首批入选产品）均在创新性、临床应用和技术领先性方面具备优势，有良好的应用推广前景。”广州市工信局副局长王玉印表示。
其中，入选《目录》首批产品清单的苯磺酸氨氯地平干混悬剂就是国内首家获批的苯磺酸氨氯地平干混悬剂，由广州一品红制药有限公司研发生产，适应症包括高血压和慢性稳定性心绞痛等冠心病，适用于儿童、青少年以及老年等多年龄段患者。
一品红药业股份有限公司（以下简称“一品红药业”）副总经理、董事会秘书张明渊向南方财经全媒体记者表示：“目前我们每年获得的药品批文数量都有十几个，已连续三年位居广东全省第一，未来希望能获得更进一步的政策支持，推动创新药械顺利从研发、生产走向临床应用。”
王玉印也向南方财经全媒体记者表示，未来广州市将有针对性地支持纳入创新药械目录的产品，一方面加快整合、落地此前推出的一系列创新药械支持政策，另一方面围绕未来创新药械的审批上市等关键环节做好服务支持。
在政策层面，此前《若干措施》已明确提出将建立目录产品的采购奖励制度，督促医疗机构做到“应配尽配”，产品不纳入医疗机构药占比和耗占比考核范围。同时，鼓励国产化替代产品纳入创新产品目录，并对及时采购使用的企事业单位提供支持。
在此基础上，《十条措施》进一步提出，督促医疗机构在“广州市创新药械产品目录”公布后1个月内召开会议，及时将创新药械按需纳入医疗机构用药或用械目录，做到“应配尽配”，优先选用。
“此次我们历时8年、自主研发的国内首款可吸收再生氧化纤维素产品入选了《目录》，对我们来说是一个非常振奋人心的消息。目前，该高性能止血产品已进入全球多个国家地区市场，未来我们也希望会上提及的相关支持政策可以具体落地，推动企业研发的创新药械产品进入本地医院，在临床上真正投入到患者使用。”发布会现场，广州迈普再生医学科技股份有限公司科技事务与知识产权部总监赵会娥向南方财经全媒体记者表示。
财政金融支持有望加快到位
《目录》发布后，多位政府部门负责人表示，财政、金融等系列支持政策也有望加快到位。
发布会现场，广州市卫生健康委副主任、新闻发言人张屹表示，《十条措施》出台以来，广州市卫健委已与近百家药械企业、科研机构、第三方平台等建立工作联系，共同梳理创新药研发、入院等相关环节各方关注点，下一步将继续做好广州市创新药械产品目录配备使用有关工作，建立和完善院企一对一合作机制等各项措施。
在财政补贴方面，广州市科技局副局长吴汉荣表示，广州市科技局正加紧研究拟定新一年度的生物医药产业创新补助申报指南，预计新一年度申报指南将放宽申报形式条件，保障创新主体应享尽享，同时更多地从创新性、先进性、市场规模等多个维度加强补助力度，并进一步强化国际研发支持。
“新的指南新增对国际多中心临床试验的支持，将对符合条件的国际多中心临床试验项目给予资金支持，鼓励企业面向海外布局研发生产，建立海外研发、临床试验等全球创新网络体系，积极拓展海外市场，推动更多本土创新产品走向全球。”吴汉荣表示。
作为在广州成立的一家全球性生物制药企业，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称百奥泰）从2015年定下出海战略起，已陆续推动托珠单抗（BAT1806）和贝伐珠单抗（BAT1706）等多款产品在中美欧三地获批上市。
“目前整体来看中国药企在海外市场的影响力也在逐步增强。包括百奥泰、百济神州以及诺诚健华等一批中国生物医药企业都在布局海外市场。未来，我们也希望能够把更好的药物带到全球。”百奥泰副总经理林键向南方财经全媒体记者表示。
在金融扶持方面，广州市委金融办副主任温科银也表示，下一步广州市委金融办将持续引导风投创投机构精准对接生物医药企业的融资需求，同时持续推动在穗保险机构结合广州市生物医药产业发展特点，进一步完善生物医药科技成果转化保险政策体系建设，并会同有关单位积极运用普惠贷款风险补偿机制等政策，鼓励银行、保险机构积极创新有关产品。
“生物药物研发有一个‘30理论’：10亿美金投入、10年研发周期和1/10的成功概率。支持优质创新药物进入产品目录，进入医院用药目录，将是对企业最直接的支持，也是帮助企业打通从研发到市场两端循环的重要手段。”林键表示，在系列政策支持下，相信能有效推动百奥泰、百济神州、康方、一品红等一批入选《目录》的广州重点生物医药企业进一步加速研发和市场转化。
（文章来源：21世纪经济报道）
