医药外企艾伯维上周与本土企业明济生物达成合作，双方就共同开发一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体。艾伯维将为此支付可能高达17.1亿美元的合作费用。2023年，艾伯维旗下知名产品修美乐的全球销售规模被默沙东的帕博利珠单抗（俗称K药）超越，失去其蝉联了多年的全球“药王”位置。

　　重金寻合作

　　根据明济生物与艾伯维达成的许可协议，艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元的首付款和近期里程碑付款，并有资格获得后续高达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化里程碑付款，以及高达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。

　　FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体，目前正处于临床前开发阶段。FG-M701是靶向TL1A的全人源单克隆抗体，该靶点在炎症性肠病中已获得临床验证。与第一代TL1A抗体相比，FG-M701通过独特的工程化改造，旨在为炎症性肠病治疗提供更高的疗效并减少给药频率，具备成为同类最佳的潜力。

　　作为一家创新型生物制药公司，明济生物致力于为癌症、免疫疾病及其他疾病患者提供创新生物制剂，公司通过整合结构生物学、抗体工程和人工智能技术，开发了独有的STEP平台，使高效、快速和高通量的药物筛选和优化成为可能。

　　这不是艾伯维首次与本土企业合作。早在2020年9月，艾伯维与天境生物签订协议，就CD47单抗在研药物来佐利单抗（lemzoparlimab）等产品达成合作；同样是在2020年，艾伯维还与另一家本土企业加科思达成战略合作，主要涉及SHP2抑制剂产品。不过，前述两项合作已经终止。

　　修美乐痛失全球“药王”

　　在蝉联了十多年全球“药王”位置后，艾伯维旗下修美乐（Humira，阿达木单抗）2023年全球销售规模下滑至144.04亿美元，被默沙东K药以250.11亿美元的销售额超越。

　　不过，修美乐多年来还是给艾伯维贡献了相当可观的业绩。2002年修美乐首次获得美国食药监局（FDA）批准，是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子%u3B1（TNF-%u3B1）单抗隆抗体。上市以来，已获批用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病（包括儿童斑块状银屑病）等17种疾病。2012年之后，修美乐一直雄居全球处方药销售额榜首，取代辉瑞旗下立普妥，成为新的“药王”。作为全球最畅销药物，过去20多年来，修美乐已经为艾伯维带来超过2000亿美元的收入。

　　在自免领域，虽然失去了全球“药王”的位置，修美乐销售额依然居首。2023年，该药销售规模领先度普利尤单抗（赛诺菲与再生元共同研发）近30亿美元。

　　随着修美乐的组合物/活性成分专利分别于2016年和2018年在美国和欧盟到期，制药企业纷纷加入阿达木单抗的研发。修美乐在全球多个市场遭遇“围堵”，销售额较峰值期也开始下降。为了避免修美乐专利到期带来的业绩大幅波动，艾伯维大举并购，包括相继收购全球医美巨头艾尔建、创新药公司Mavupharma等。

　　这一次合作，可能又是艾伯维在寻找自免领域下一个超级单品。

（文章来源：新京报）