新华医疗再拿两类医疗器械注册证 完善体外诊断与感染控制布局
中证报中证网讯8月5日晚间，新华医疗发布公告，公司近期接连取得一项三类、一项二类医疗器械注册证，覆盖输血诊断、灭菌设备两大核心赛道，进一步完善产品线布局。
本次获批三类证产品为全自动血型分析仪，7月28日获批，有效期至2031年7月。设备采用柱凝集法，可全自动完成ABO、RhD血型鉴定、抗体筛查及交叉配血，支持LIS/HIS双向通讯，适配大批量临床样本检测。目前国内共有12家企业拥有同类产品注册资质。该设备可与配套检测试剂协同，打造“仪器+试剂”一体化输血诊疗方案，补强公司体外诊断板块实力。
二类注册证产品为立式蒸汽灭菌器，7月23日获批，用于耐湿热医疗器械灭菌。产品依托重力置换与正压脉动排冷空气工艺，丰富公司感染控制灭菌设备矩阵，国内现有19家同行持有同类注册证，能够满足医疗机构多样化灭菌需求。
公司表示，两款产品上市将拓宽市场渠道，提升输血医学、感染控制领域综合竞争力。同时公司提示，新品实际销售取决于市场推广进度，暂无法预判对当期业绩影响，投资者需留意相关经营风险。
（文章来源：中国证券报·中证网）
