福安药业盐酸咪达唑仑口服溶液获注册批件
上证报中国证券网讯福安药业2月10日晚间公告，公司全资子公司——福安药业集团湖北人民制药有限公司（简称“人民制药”）于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书，其申报的“盐酸咪达唑仑口服溶液（注册分类：化药3类；规格：118ml：236mg/10ml:20mg）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品注册证书。
资料显示，盐酸咪达唑仑口服溶液适用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静、抗焦虑、遗忘；也可用于儿童术前镇静、抗焦虑、遗忘。根据国家药监局数据查询信息平台显示，截至目前，该药品已有2家企业（含人民制药）通过一致性评价或视同通过一致性评价。
福安药业表示，上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。根据药品监管要求，该药品在获得药品注册证书后需通过GMP符合性检查后方可生产，并在再注册前需完成上市后临床试验研究。上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。（王屹）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
