11月14日,2026年版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(下称“国家医保目录”)和《商业健康保险创新药品目录》(下称“商保创新药目录”),在苏州举行的2026创新药高质量发展大会上发布。
上海证券报记者在会上获悉,新版国家医保目录新增107种药品,其中51个一类新药,新增数量再创历史新高。12种药品新增纳入商保创新药目录,包括全球首个实体瘤CAR-T、中国首个血友病基因治疗药物等重大创新药品。多家上市公司产品进入双目录,相关产品有望借助医保、商保支付支持,进一步扩大患者覆盖面,为商业化增长打开空间。
多家上市公司报喜
据记者观察,多家上市公司旗下创新药纳入此次新版国家医保目录。
亚盛医药血液肿瘤领域两款一类新药迎医保准入新进展。其中,利生妥(利沙托克拉)首次纳入国家医保目录,耐立克(奥雷巴替尼)通过重新谈判续约国家医保目录。
“截至目前,公司两款原创1类新药的全部获批适应症均已纳入国家医保药品目录。对患者而言,这意味着创新治疗的可及性进一步提升。对企业而言,这是商业化能力和持续创新能力的重要支撑。”亚盛医药董事长、CEO杨大俊对上海证券报记者表示。
据悉,利生妥实现国产原创药物在Bcl-2靶点从0到1的突破,耐立克则打破国内CML治疗领域的耐药困局。此次医保准入,有望进一步释放公司协同发展的商业化“双引擎”效应,持续夯实亚盛医药在血液肿瘤领域的商业化布局。
康方生物两款核心双抗产品依沃西单抗、卡度尼利单抗完成医保续约。“两款产品续约后价格保持稳定。稳定的预期为企业研发和落地提供重要支撑,让企业能把更多资源投入到后续研发、真实世界研究和准入落地中。”康方生物政府事务与市场准入副总裁杨钧对记者表示。
迪哲医药的肺癌靶向药舒沃替尼片、外周T细胞淋巴瘤创新药续约新版国家医保目录。迪哲(江苏)医药股份有限公司政府事务和市场准入高级总监江佳毅告诉记者,迪哲医药两款自主研发抗肿瘤一类新药纳入医保首年销售收入突破8亿元,同比增长123%。两款产品继续纳入新版国家医保目录,有望进一步打开商业化增长空间。
CAR-T疗法首次进入国家医保目录
本次国家医保目录调整的一大突破,是CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)疗法首次进入国家医保目录。
药明巨诺自主开发的CAR-T产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)相关适应症纳入国家基本医保,成为本次唯一纳入国家医保目录的CAR-T产品。
“这让我们更加坚定地相信,中国创新药企业不仅有能力研发世界先进的治疗技术,也有能力通过自主创新和高质量制造,让前沿治疗更加可及。”药明巨诺董事会主席兼行政总裁田丰说。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对上海证券报记者表示,瑞基奥仑赛进入国家医保目录,意味着CAR-T疗法的支付空间进一步打开。此前,国内CAR-T产品定价普遍在90万元至130万元之间,患者主要依赖自费或商业保险支付。此次纳入基本医保后,业内预计相关治疗费用将降至30万元以内,医保报销后患者自付费用有望降至10万元以内。
“这不是简单降价,而是支付机制从单一自费转向医保基金与患者共付的根本性改变,可能对创新药使用带来革命性变化。”金春林认为,支付结构的变化有望显著提升CAR-T疗法的可及性,也为其他高值创新药探索多元支付路径提供参考。
值得关注的是,瑞基奥仑赛此次进入基本医保并非“一步到位”,而是沿着“商保探路,医保衔接”的路径完成转换。该药去年已纳入首版商保创新药目录,本次通过谈判由商保目录转入基本医保。根据相关政策,原商保创新药目录药品纳入基本医保后,两个协议期(4年)内仍可适用商保创新药目录相关支持政策。
金春林表示,国家医保目录与商保创新药目录的衔接机制正进一步完善,为高定价创新药提供了更加灵活的准入路径。商保不再只是创新药上市初期的补充支付渠道,而是逐渐成为多层次医疗保障体系的重要组成部分。
金春林认为,这也推动创新药准入逻辑从单一关注上市和定价,转向提前规划多层次支付路径。
“过去,高值创新药往往面临定价两难:定价过高难以进入基本医保,定价过低又可能无法覆盖研发成本。商保创新药目录则提供了一个缓冲空间,企业可以先通过商保探索相对合理的定价和支付方式,在保障患者一定支付可及性的同时,积累真实世界数据并获得商业回报,后续再通过价格调整争取基本医保覆盖,以扩大患者群体和市场规模。”金春林说。
“商保探路”的路径也被更多企业付诸实践。随着科济药业自体CAR-T细胞治疗产品恺力美纳入新版商保创新药目录,多层次医疗保障体系对CAR-T疗法的支持,正从血液肿瘤延伸至患者基数更大的实体瘤领域。
(文章来源:上海证券报)