11月13日，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（简称：旺山旺水，02630.HK）在港交所发布自愿公告，披露了两件事：核心产品“昂伟达®”的港澳上市申请获受理，以及为中期报告打了一个小小的“补丁”。

　　根据公告，近日，旺山旺水自主研发的1类新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达®，研发代号：TPN171）用于治疗勃起功能障碍（ED）适应症在中国香港特别行政区的新药上市申请（NDA）已获香港卫生署正式受理；在中国澳门特别行政区的NDA亦已于2026年9月30日获药物监督管理局正式受理。

　　本次NDA主要基于TPN171勃起功能障碍适应症的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究(NCT05188989)，研究结果显示TPN171临床疗效显著，安全性高。

　　TPN171作为一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，其ED适应症临床研究结果显示其起效快、药效持续时间适中，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳(Best-in-Class)药物的潜力。

　　值得关注的是，用于治疗ED适应症的TPN171已经分别在中国（商品名：昂伟达®）和乌兹别克斯坦（商品名：Onvita®）获批上市；2026年9月，TPN171的阿尔茨海默病适应症的临床试验申请还获得了中国国家药监局批准。

　　同时，旺山旺水还发布澄清公告，涉及公司截至2026年6月30日止六个月的中期报告。中期报告第17至18页“重大投资或资本资产之未来计划——基金投资组合”一节中披露，公司所认购的理财产品分别由Capital Group和Prudent Wealth负责管理。董事会特此澄清，由于与Capital Group及Prudent Wealth签订的相关认购协议并无明确指出这些产品的管理人，因此公司在编制中期报告时已理解，这些产品由Capital Group和Prudent Wealth自身负责管理。根据与Capital Group及Prudent Wealth的后续沟通，从Capital Group所认购产品的基金经理为Beta International Securities Limited，而从Prudent Wealth所认购产品的投资经理为Infinite Capital Limited，基金管理人由Smart Rise Advisory Limited担任。除上述披露内容外，中期报告中的其他所有资料均保持不变。

　　公开资料显示，旺山旺水创建于2013年，是一家专注于小分子药物发现、获取、开发和商业化的生物医药公司。公司的核心治疗领域为病毒感染、神经精神及生殖健康，管线包括九款创新资产，其中VV116、LV232和TPN171是针对相应市场的核心产品。

　　旺山旺水于2025年11月6日在香港交易所主板挂牌上市，发行价33.37港元，上市首日开盘95港元，收报82港元，涨幅145.73%。

　　2026年上半年，公司实现营业收入约1.32亿元，同比增长693.7%；毛利约1.18亿元，同比增长910.1%，毛利率提升至89.4%；期内亏损收窄至1.22亿元。截至2026年6月末，核心产品昂伟达®已进入11个省、直辖市共216家医院。

　　截至11月13日收盘，旺山旺水-B报72.65港元，当日跌3.13%，总市值约121亿港元，年内累计跌约11.24%。

（文章来源：深圳商报·读创）