上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）11月14日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布《商业健康保险创新药品目录》（2026年）（简称“商保创新药目录”）。科济药业的恺力美®（舒瑞基奥仑赛注射液）被纳入商保创新药目录，成为该目录建立以来首个纳入的实体瘤CAR-T细胞治疗产品。

　　商保创新药目录主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强的创新药，为商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系提供支付依据。

　　业内人士表示，恺力美®被纳入商保创新药目录，标志着多层次医疗保障体系对CAR-T疗法的支持，正从血液肿瘤延伸至患者基数更大的实体瘤领域。

　　恺力美®是全球同类首创靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗产品，也是全球首个批准上市的实体瘤CAR-T细胞治疗品种。该药品于2026年6月获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）。

　　目前，科济药业正在扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局：包括一项正在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验（NCT05911217)、一项用于根治术后G/GEJA辅助治疗后的巩固治疗的临床试验（NCT06857786），以及一项用于G/GEJA一线治疗后序贯治疗的临床试验（NCT07179484）。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）