一束光，除了照亮书本，还能不能管住孩子不断增长的眼轴？近日，鹰瞳Airdoc发布无创光学脑机接口PBM大模型。温州医科大学附属眼视光医院牵头的双盲多中心随机对照研究，公布PBM-LED®联合单光镜片用于儿童近视防控的6个月阶段性数据，共入组185名受试者。

　　6个月随访显示，试验组左眼眼轴有效控制率57.9%，对照组17.4%；试验组右眼等效球镜进展0.036D，对照组0.370D，组间差异0.334D，有统计学意义。安全性随访未见有临床意义异常，严重不良事件为零。研究者称，这是部分受试者完成3个月、6个月随访的阶段性数据，研究仍在继续。对行业与产业而言，非侵入光调控路线由此进入临床验证阶段，为近视防控器械和视觉健康产业增加技术选项。

　　一束光如何成为“接口”：临床数据给出第一道验证

　　近视防控的临床需求并不抽象。视觉健康全国重点实验室副主任、温州医科大学附属眼视光医院终身名誉院长瞿佳教授表示，病理性近视多见于高度近视人群，发病率持续上升，可能引发不可逆的视力损伤甚至致盲。近视防控因此不只是单个家庭的选择题，更是国家层面的公共卫生问题。也正因如此，任何新手段进入这一领域，都绕不开两个问题：有没有效果，安不安全。

　　此次公布的研究，对照组佩戴离焦镜片，试验组使用鹰瞳PBM-LED®联合单光镜片。研究团队介绍，3个月随访时，试验组眼轴增长已表现出受抑，与对照组差异达到统计学显著性，双眼方向一致；到6个月，组间差距进一步扩大。左眼眼轴有效控制比例57.9%，对照组17.4%（P=0.010）；右眼等效球镜进展0.036D，对照组0.370D，组间差异0.334D（P=0.012）。研究团队认为，光生物调节对眼轴的抑制效应随时间持续放大，6个月获益幅度较3个月进一步扩大。

　　研究团队表示，使用鹰瞳PBM-LED®的孩子中，有更多人的眼轴没有继续变长，部分孩子甚至实现了缩短。温州医科大学附属眼视光医院金婉卿教授在公布阶段性数据时同时强调，这是部分受试者完成3个月、6个月随访的阶段性数据，研究仍在继续。安全性方面，6个月随访中，视力、眼压、眼底、色觉与结构指标均未见有临床意义的异常，严重不良事件为零。

　　这组数据之所以受到关注，不只因为数字本身，更因为它对应的是一条非侵入技术路线。传统植入式脑机接口试图用电极直接连接神经通路，而鹰瞳Airdoc选择的是“人工智能编码的光信号到电信号”。在接受《华夏时报》记者采访时，鹰瞳Airdoc创始人张大磊用一个比喻解释这套逻辑：如果把光遗传学中的AAV病毒看作“运载车”，那么PBM里的光就是“运载车”，时间编码、空间编码以及实时生成的个体化参数则是“乘客”。乘客不再是单一药物，而是可计算、可更新、可个体化的干预信息。

　　按照研究者的描述，PBM大模型试图形成“测量—预测—干预—复测—自适应优化”的闭环：光输入包括波长、时序、空间分布；生理观测输出包括眼轴、屈光，以及EEG、ERG、VEP、fMRI、眼动等多模态参数；系统据此估计神经状态，再动态调整光干预参数。鹰瞳Airdoc全球首席科学顾问、美国国家科学院院士、麻省理工学院麦戈文脑科学研究所所长罗伯特·戴西蒙（Robert Desimone）教授在学术报告中，将这一平台概括为闭环神经调控平台，并强调眼睛是通向大脑的信号接口，不能只把光照理解为“照眼睛”。

　　这一路线与植入式方案相比，优势在于无创、可及性更高，也规避了侵入性局限。罗伯特·戴西蒙在报告中提出，行业仍需厘清光线信号与通路的作用关系、完善可靠的神经状态估计体系、开展更多临床试验严谨验证。金婉卿公布数据时也强调，这是部分受试者完成3个月、6个月随访的阶段性数据，研究仍在继续。温州医科大学附属眼视光医院执行院长胡亮教授则把PBM放在近视防控体系中看：“PBM是近视防控体系中有效的一环，不可忽略。”

　　从近视到眼脑调控：前沿概念需要更长证据链

　　近视防控是PBM大模型的第一个临床应用，但PBM大模型的规划指向“眼脑结合”。这一选择有其现实背景。据《近视管理白皮书（2025）》，我国儿童青少年总体近视率达51.9%，高度近视占比9.7%。北京清华长庚医院眼科中心团队发表于《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》的研究进一步预测，16—18岁青少年高度近视率将从2001年的7.3%升至2050年的22.1%。弗若斯特沙利文数据显示，2025年中国青少年近视管理离焦镜片市场规模按零售额计约169.5亿元。近视管理需求明确、临床路径相对成熟，从这里起步，比直接跳入更宽泛的神经调控领域，更容易积累可验证的证据。

　　脑机接口一侧的产业热度也在上升。开源证券数据显示，2025年中国脑机接口市场规模预计突破38亿元，医疗健康占比56%，非侵入式技术占市场82%。七部门联合发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》提出，到2027年关键技术取得突破，到2030年形成安全可靠的产业体系。2026年，脑机接口首次写入政府工作报告，并列入“十五五”规划纲要草案前瞻布局的未来产业。政策、资本与产业链同时升温，但真正进入临床、形成诊疗闭环的产品仍然有限。

　　罗伯特·戴西蒙在报告中解析了视网膜—大脑通路，阐释内在光敏视网膜神经节细胞（ipRGCs）和光生物调节在成像、非成像视觉通路中的作用。他提出，闭环系统需要把光学输入、电生理和其他多模态视觉测量、神经测量参数与神经状态估计结合起来，并根据人体生理反馈动态调整光干预参数。按照规划，团队未来计划逐步开展色盲、色弱、青光眼、黄斑变性等视觉能力提升方向的研究，以及创伤性脑损伤、阿尔茨海默认知障碍等神经健康领域的研究。张大磊提出，下一个十年希望通过PBM大模型系统性提高十亿人的视觉能力和神经健康水平。

　　从近视走向更广泛的眼脑调控，证据链需要逐层搭建。罗伯特·戴西蒙给行业留下三个问题：第一，厘清光线信号与通路的作用关系，包括但不限于ipRGC；第二，持续完善可靠的神经状态估计体系；第三，开展更多临床试验严谨验证，将PBM大模型模拟仿真与临床验证相结合。这三个问题，也为非侵入光调控从概念走向应用标出了下一阶段的研究方向。

　　个体差异正是第二问要解决的核心问题。不同人群的视网膜感光水平、ipRGC响应能力、眼轴进展速度存在差异，固定参数的开放式光照难以适配所有人，而闭环系统通过测量和算法识别差异、调整参数，为个体化干预提供了可行路径。人工智能在其中承担神经状态评估、个体响应预测和干预策略优化的角色，基于纵向多模态数据集挖掘生长发育与电生理信号之间的关联，区分眼部局部效应和中枢神经介导效应。随着数据和模型持续迭代，这条路径有望让光调控更精准、更适配个体。

　　安全性是证据链的另一层。公开信息引用了2026年发表于《JAMA Ophthalmology》的独立光安全测评数据，称鹰瞳PBM-LED®设备安全余量充足，留有126倍的安全剂量上升空间，并采用避开黄斑中心凹的设计。6个月临床随访未发现严重不良事件，为儿童青少年人群的应用提供了积极信号；长期安全性证据也将在后续随访中持续积累。

　　从行业视角看，这条路线最大的价值，不在于“脑机接口”四个字带来的想象空间，而在于它把光从单一能量输出推进到可计算、可个体化的干预信息。这个方向若能持续积累证据，有望为视觉健康和神经调控提供一种低门槛、非侵入的工具。当前临床终点仍主要是眼轴和屈光等间接指标，随着研究推进，中枢神经层面的证据也有望进一步丰富。

　　瞿佳教授说，当下开展的近视防控工作，将为20年、30年、40年后的防盲打下基础。这句话同样适用于PBM大模型：6个月临床数据给出了第一道验证，说明这条非侵入路线值得继续研究。接下来，更多中心、更大样本、更长随访和更扎实的神经科学证据，将共同推动光成为稳定、可靠、可推广的“接口”。对一项面向儿童青少年的技术而言，这种稳扎稳打的验证，正是它走向更广泛应用的基础。

（文章来源：华夏时报网）