丨 2026年11月11日星期三丨
NO.1成大生物:拟斥资2500万元—5000万元回购股份,用于注销并减少注册资本
11月10日,成大生物公告称,拟2500万元—5000万元回购公司股份,此次回购股份拟全部注销并相应减少公司注册资本,回购价格不超过30元/股(含)。
点评:成大生物拟使用超募资金回购并注销股份,直接增厚每股收益,传递价值认可信号;回购体量偏小,尚需股东会审议通过,对基本面拉动有限。
NO.2先声药业1类新药获批临床,拟治疗白癜风
中国国家药监局药品审评中心官网公示显示,先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床,拟开发治疗白癜风。公开资料显示,这是一款长效抗CD122拮抗抗体,其可通过靶向致病性组织驻留记忆T细胞,实现白癜风长期病情控制。
点评:SIM0725长效抗CD122拮抗抗体获批白癜风临床,瞄准组织驻留记忆T细胞,直击白癜风复发痛点,是自免管线差异化布局。目前该药尚处临床早期,疗效与安全性有待试验验证。
NO.3拜耳卒中新药在美国获批上市
近日,拜耳宣布Sunharbo(阿舒克森/Asundexian)获得美国食品药品监督管理局批准上市,用于联合抗血小板治疗降低近期轻至中度非心栓塞性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)后成人患者的卒中风险。
点评:阿舒克森在美国获批,是继国内获批后又一重要里程碑,作为全球首个(First-in-class)活化凝血因子XIa(FXIa)抑制剂,在抗血小板基础上加用,兼顾血栓防控与出血安全,加速全球商业化落地。
NO.4新华制药董事长贺同庆辞职,刘伟民接任
11月10日,新华制药发布公告称,公司董事长贺同庆因工作变动原因申请辞去董事长、董事、董事会下辖各专门委员会委员及公司子公司所有职务,辞职后不在公司及子公司担任董事或高管职务。同日,公司董事会选举刘伟民为新任董事长。
点评:新华制药发生管理层更迭,贺同庆因工作变动离任,由曾在控股股东华鲁集团体系内的刘伟民接任董事长,经营层面无分歧,后续看新管理层在原料药、创新药板块的改革推进节奏。
NO.5人福药业治疗癫痫药物申报上市
中国国家药品审评中心官网显示,宜昌人福药业有限责任公司按化药注册分类3类申报的布立西坦片上市申请获受理,用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。
点评:布立西坦片为第三代SV2A靶点抗癫痫药,人福按化药3类申报上市,该品种已有国内竞品获批,后续上市后将面临仿制药竞争,看点在于渠道与价格优势。
(文章来源:每日经济新闻)