ST人福:咪达唑仑鼻用喷雾剂及HW281171片临床试验获批
中证智能财讯 ST人福(600079)11月10日晚间公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的咪达唑仑鼻用喷雾剂《药物临床试验批准通知书》,公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到HW281171片的《药物临床试验批准通知书》。
公告显示,咪达唑仑鼻用喷雾剂注册分类为化学药品3类,拟用于12岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性频繁癫痫发作的急性治疗。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约730万元。咪达唑仑鼻用喷雾剂由美国UCB INC公司原研,国家药品监督管理局网站显示,该药品目前尚未在国内上市,已有2家企业获批开展临床试验。
HW281171片注册分类为化学药品1类,拟用于慢性荨麻疹的治疗,是一款口服的小分子新药。截至目前,该项目累计研发投入约3000万元。经Insight数据库统计,目前国内暂无同靶点同适应症药物上市,已有2家公司进入I期临床阶段。
公司表示,上述两项药品获得临床试验批准通知书后,相关子公司需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
核校:沈楠
(文章来源:中国证券报·中证网)