在中国,眼底病正从“隐性大病”走向“显性刚需”。国内糖尿病视网膜病变(简称糖网)患者约3000万,到2050年,国内糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞等适应证的潜在患病人群预计突破5000万……而他们中的绝大多数,需要十年甚至更长时间的反复治疗。
过去二十年,抗VEGF(雷珠单抗)药物解决了“有没有药”的问题;当下,患者与支付方共同关心的,早已不是单次注射的疗效本身,而是总疗程长度、注射频次、往返医院成本,以及家属陪护带来的隐性社会成本。
“眼底病治疗进入长效化阶段后,竞争逻辑变了。”罗氏制药中国眼科及神经科学领域副总裁陈顗娟在接受21世纪经济报道专访时表示,患者要的不再是“每月一针有效”,而是“更少针数、更长间隔、更可控的生活”。
围绕这一需求迁移,跨国药企正在重新排兵布阵。一方面,以双通路、双靶点药物拉长治疗间隔,把临床获益从“单点起效”推向“长期视力守护”;另一方面,把药物能力嵌入筛查—转诊—治疗—慢病管理全链条。与此同时,甲状腺眼病、葡萄膜炎等眼科免疫疾病因存在巨大未满足需求,正成为下一处创新高地。
在罗氏服务中国市场100周年之际,在第九届进博会上,这场关于“依从性、支付与生态”的系统工程,正在被探讨。中国眼健康市场估值逻辑的重构正在进行中。
从单针疗效到社会总成本:百亿眼底病市场重新算账
眼底病从来不是小市场,但过去它被低估了。
根据临床披露的数据,国内糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)三大核心适应证,叠加高危人群,整体慢病池破亿。更关键的是,这是一类“高复购、强依从、长周期”的慢性病,患者不是治愈出院,而是以月为单位回到眼科。
陈顗娟向21世纪经济报道记者指出,中国眼底病患者的需求已经发生结构性变化:早期是“能打针、能保住视力”;如今是“在保住视力的前提下,少跑医院、少请假、少让家人陪”。
这一变化背后是成本逻辑的重估。传统抗VEGF治疗常需每月注射,一年十数针,叠加OCT复查、挂号、交通、家属陪护,甚至异地就医的住宿与劳动力损失,单一“药价”只是冰山一角。“社会总成本”正在取代“单价”成为医保与医院评估创新药价值的核心变量。
罗氏的应对方式是“用科学换间隔”。其双特异性抗体法瑞西单抗(罗视佳)同时抑制VEGF-A与Ang-2双通路,在消退积液、稳定血管的基础上,把治疗间隔从“月”拉到“季”——患者在个体化处理下可延长至3—4个月一针,真实世界研究显示,部分初治患者在第二年维持期平均注射次数可降至约3—4次。
“这不是简单的剂型升级,而是治疗范式转移。”陈顗娟强调,双通路机制的意义在于:初始强化后,患者进入稳定期,视力获益可长期维持,而不必被“每月返院”绑定。
但药效只是前半程。眼底病真正的瓶颈在院外。
公开信息显示,罗氏公益支持、国家眼部疾病临床医学研究中心进行学术指导的“眼底病全病程管理协作网络”,目前已覆盖近700家医院,把筛查、转诊、治疗、慢病管理串起来:病历系统标注注射节奏,患者拿到的不是一次处方,而是一份“下次几时回诊”的慢病时间表。同时,通过与疾控系统、基层能力建设项目合作,把头部专家的规范诊疗路径下沉到县域,重症回中心,维持期在当地。
在陈顗娟看来,罗氏能做的,正是单点创新较难补齐的一环:用生态能力把“筛—诊—治—管”闭环跑通。“早筛不能只靠企业,必须国家定方向、学组推规范、医院落执行,我们再补工具和支付。”
“十五五”眼健康规划已明确糖网筛查与眼底慢病管理要求,政策口子正在打开。但落地痛点也真实存在:筛出高危患者后,部分医生沟通偏保守,“可以考虑用药”替代不了“尽快起始治疗”,患者认知不足,最终流失在闭环之外。
这意味着,下一阶段竞争不仅在药物层面,更在“谁帮患者把疗程走完”。创新药的价值,不再由实验室疗效单独定义,而由真实世界里的完成率定义。
当“间隔拉长”解决了一部分临床痛点,眼底病的剩余瓶颈转移到了院外:筛得出、转得动、管得住,才谈得上真实世界获益。
从眼底到眼免疫:支付优化与眼科管线扩张
眼底之外,还有一类被误读更久的盲区:眼科免疫疾病。
甲状腺眼病(TED)长期被误认为“只是突眼不好看”。实际上,它多发于育龄女性,伴随眼部红肿痛等炎性症状、复视、畏光、眼睑退缩,甚至影响自信、就业与社会功能,部分患者合并焦虑抑郁。罗氏估算国内潜在患者约400万,但真正接受规范系统治疗的患者比例极低——不是没药,是没被识别、没被确诊、没被接住。
2026年10月,萨特利珠单抗(satralizumab)获美国FDA批准用于成人甲状腺眼病,成为该领域首个可居家皮下注射的靶向疗法。其作用靶点为IL-6受体,通过阻断炎症信号改善突眼与复视,患者经培训后可在家自行给药,每4周一次。
“这对年轻女性意义很大。”陈顗娟说,过去治疗多需频繁返院输液或局部干预,而皮下制剂把时间还给患者,疾病回归居家场景,生活回归正常工作轨道。
目前萨特利珠单抗在中国处于审批通道,罗氏期待明年获批;其视神经脊髓炎相关药物已在国内数百家医院可及,甲状腺眼病适应证获批后可直接先行触达患者。但陈顗娟指出,药进来只是起点,认知建立与诊疗体系搭建才是瓶颈。
同样,葡萄膜炎则是另一块难啃的骨头。继发黄斑水肿是葡萄膜炎最严重的并发症之一,具有高致盲、易反复的特征。现有方案依赖激素冲击,起效快但副作用明显,容易复发、易继发青光眼或白内障。罗氏后续创新管线伐米奇拜单抗(vamikibart)试图以快速且持久的疗效以及更安全的机制替代“激素循环”,并复用眼底慢病管理工具,把复发监测嵌进长期随访,实现规范诊疗。据悉,目前该药物已获国家药品监督管理局药品审评中心优先审评资格,有望实现全球首发。
罗氏的计划是:把眼底病联盟经验迁移至眼免疫领域,联合学组做疾病科普、建精准化与规范化诊疗路径、把患者从多学科诊疗的交叉地带“打捞”出来。
支撑这套打法的,是罗氏在中国眼科的全链条投入:张江分阶段生物制剂生产项目落地,早期研发与全球管线正向中国同步;全球眼科商业化与产品开发负责人密集走访上海重点医院,重新回答“中国到底缺哪类眼病创新”。
陈顗娟透露,总部BD看中国biotech的视角已是“China for Global”——不只服务本土,而是把中国原创眼科资产推向东亚、欧美。
支付端也在松动。陈顗娟进一步指出,法瑞西单抗原医保支付为“每眼终身9针、首年最多5针”,目前仍按该规则执行;若未来进一步调整,将是眼底病医保支付规则的重要变化。“这不是单纯谈降价,而是按长期管理价值重定价。”
2026年恰逢罗氏服务中国市场100周年,在此时间节点,眼科已从“一个产品”变成“一套系统”:双通路药物打底、慢病管理联盟织网、免疫眼病扩围、本土制造与BD双向打通。
在陈顗娟的表述里,中国市场的权重清晰可见:“罗氏全球增量最高的眼科产品,已经在中国。不重视中国,就不成立。”
下一个十年,眼健康市场的核心变量,不再是“谁针数多”,而是“谁能让患者少打针、看得清、活得正常”。这场从眼球到系统的迁移,才刚刚开始。
(文章来源:21世纪经济报道)