21世纪经济报道记者季媛媛韩利明闫硕
第九届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区围绕“健康中国,美好生活”主题,汇聚全球医药创新成果。在代谢健康领域,GLP-1体重管理赛道热度持续走高,诺和诺德、礼来、辉瑞等跨国药企携多款重磅管线集中亮相,有望为国内超重、肥胖及合并代谢慢病人群带来多元化治疗方案。
诺和诺德携“明星产品”诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)再赴进博之约,并将去年展台备受关注的科学减重体验空间“轻盈小屋”升级为“轻盈专区”,从互动形式到科普内容全面进阶,打造更丰富的一站式肥胖症健康管理体验。
作为全球首个用于长期体重管理的周制剂GLP-1类药物,诺和盈®在2024年进博会首展后一周内便在国内上市,并于去年获批心血管相关适应症,被证实可降低主要不良心血管事件风险达20%。如今第三次登上进博舞台,诺和盈®带来口服剂型和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症两项重磅创新成果,以多维突破再次刷新创新高度。
诺和盈®片剂(司美格鲁肽片)作为全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,在本届进博会上首次亮相。凭借便捷的给药方式和显著的减重效果,自今年1月在美国上市以来,诺和盈®片剂累计处方量已超过800万张,其在中国用于长期体重管理的上市申请也已递交,有望在获批后尽快惠及中国患者,助力科学、规范的体重管理。
同时,今年9月,诺和盈®在中国获批代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症,成为目前首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。临床试验表明,诺和盈®治疗不仅让约63%的患者肝脏炎症得到缓解,也让约37%的患者肝脏长期受损后形成的“瘢痕”组织出现改善,为患者带来突破性的治疗方案。此次获批进一步丰富了司美格鲁肽多器官健康管理的循证医学证据,完善了覆盖“心-肾-肝-代谢(CKLM)”的综合获益版图,推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中华区总裁蔡琰博士表示:“进博会不仅为诺和创新成果不断在中国落地提供了重要平台,也见证了我们持续拓展肥胖症治疗与健康管理的边界。我们希望帮助更多人科学管理体重及相关健康风险,从关注‘减了多少’,真正走向关注‘健康了多少’。未来,诺和将继续以创新为驱动,推动创新治疗与全周期健康管理不断融合,携手各方提升肥胖症及相关慢性疾病的科学管理水平,为实现到2035年建成‘健康中国’的目标贡献力量。”
与此同时,礼来展台上,目前全球首个且唯一的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂奥氟格列隆(orforglipron)亦迎来进博首展,以临床研究支持的减重疗效和灵活的服药方式,回应长期体重管理中的实际需求。目前,礼来已向国家药品监督管理局递交其用于体重管理和2型糖尿病的上市申请。
奥氟格列隆是一种非肽类小分子药物,通过口服即可激活GLP-1受体。每日一次,可在全天任何时间服用,服药不受饮食和饮水限制,意味着患者无需为服药专门调整进餐或饮水安排。这样的用药特点,为偏好口服治疗的患者提供了更灵活的潜在选择,也让治疗更容易融入日常作息。
据介绍,礼来针对肥胖症及2型糖尿病开展的8项奥氟格列隆全球Ⅲ期临床研究已取得积极结果。相关研究累计入组患者逾万人,其中6项研究有中国患者参与,为评估药物在不同人群及中国患者中的有效性和安全性提供了重要数据支持。
本届进博会上,辉瑞首次将代谢健康管理置于进博展示的核心位置,埃诺格鲁肽(先维盈®)迎来全球首秀。作为新一代偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽代表了辉瑞针对中国超重、肥胖及2型糖尿病人群日益增长需求的最新创新成果。
除了临床创新,辉瑞也致力于推动创新惠及患者。埃诺格鲁肽目前已获批用于治疗成人超重、肥胖及2型糖尿病,辉瑞正积极推动其参与国家医保目录谈判,努力提升创新药物在中国患者中的可及性和可负担性。
辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示,辉瑞深耕中国市场近40年,始终致力于聚焦尚未满足的医疗需求,提升中国社会的整体健康福祉。辉瑞将超重、肥胖以及2型糖尿病的治疗领域作为重点发展方向,构建丰富的产品组合,并选择从中国市场率先推出埃诺格鲁肽。
《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》数据显示,我国18岁及以上成人超重率为34.3%,肥胖率为16.4%,肥胖是糖尿病、高血压、代谢相关脂肪性肝炎等慢病的重要诱因,代谢性疾病防控压力持续加大。
当前,GLP-1技术路线持续丰富,治疗目标也从单纯减重延伸至肝脏、心血管、肾脏等多脏器保护。随着更多全球创新药物加速在中国同步申报、落地,以及科学规范的体重管理理念持续普及,代谢疾病的诊疗体系正在重塑。
(文章来源:21世纪经济报道)