百利天恒上周发布的三季报显示,在营收同比基本持平的情况下,第三季度实现净利润逾9亿元。不过由于上半年亏损,公司前三季度亏损规模为7.05亿元。
随着核心产品宜泽康(伦康依隆妥单抗)的获批上市,2026年成为百利天恒创新药商业化元年,产品能否凭借后续市场表现一改公司连续亏损的局面值得期待。此外,2026年也是百利天恒具备全球Ⅲ期临床能力的元年,研发管线“后劲”同样有待检验。
前三季度亏损7.05亿元
据三季报,百利天恒报告期内实现营收19.07亿元,同比增长0.63%,净利润为9.32亿元,同比增长49.54%。值得注意的是,第三季度的单季度盈利,是百利天恒在连续三个季度亏损后交出的一份盈利财报。不过,由于公司上半年亏损,导致百利天恒前三季度在实现20.94亿元营收、同比增长1.35%的同时,仍亏损7.05亿元。
百利天恒聚焦肿瘤治疗领域,具备全球早期研发、全球临床开发、规模化生产及商业化能力,重点布局ADC(抗体偶联药物)、ARC(抗体偶联核素药物)与GNC(多特异性TCE)三大技术赛道。作为一家创新生物医药企业,百利天恒的亏损已经持续多年,除了2024年因与百时美施贵宝(BMS)达成合作协议收到8亿美元首付款,当年实现逾37亿元的净利润外,百利天恒从2021年开始(亏损9999.13万元),亏损规模逐渐扩大至2025年的10.54亿元。
百利天恒未在财报中详细披露亏损的原因。从商业化和研发因素来看,2026年是百利天恒创新药商业化元年,核心产品宜泽康携鼻咽癌、食管鳞癌2项适应症获批上市, 填补了后线治疗空白,也成为全球首个且唯一获批上市的双抗ADC,后续市场表现将成为影响百利天恒业绩走势的关键。目前,公司已组建商业化团队,只待后续市场准入与放量。此外,2026年还是百利天恒具备全球Ⅲ期临床能力的元年,截至今年上半年,公司共有15款创新药处于临床阶段,在全球范围内开展100余项临床试验,基于此,公司的研发费用居高不下,从2024年的14.43亿元上涨至2025年的25.14亿元,到2026年上半年,研发费用达14.83亿元,已经超过2024年的全年水平。百利天恒在财报中也明确,公司持续加大研发投入力度,加速推进在研管线开发, 研发投入占营收的比例呈现较大增幅,导致净利润等同比下降。
研发管线“后劲”在哪?
如前所述,高比例研发投入是影响百利天恒业绩的关键因素。在持续高比例研发投入、宜泽康商业化表现待市场检验的情况下,百利天恒的管线储备是否还有“后劲”?
先来看核心产品宜泽康,早在2023年12月与BMS达成合作时,该药就为百利天恒“拿”到了最高84亿美元的潜在交易总额,这一数字刷新了彼时全球ADC类药物单品交易总价纪录,百利天恒方面更是保留了在美国共同开发与商业化的权益。除了已获批的鼻咽癌、食管鳞癌2项适应症外,在近期结束的欧洲肿瘤内科学会上,该药四项研究亮相,其中两项Ⅲ期临床研究入选最新突破性摘要,分别为针对HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗、经三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌患者。前者为全球首个双抗ADC在HR+/HER2-乳腺癌领域开展的Ⅲ期临床研究,后者则是全球首个在非小细胞肺癌治疗领域达到主要终点的双抗ADC药物Ⅲ期临床研究,填补了全球双抗ADC在非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究中的空白。基于此,宜泽康肺癌二线适应症的上市申请也获国家药监局药品审评中心受理并纳入优先审评。截至今年上半年,宜泽康已在国内外开展超45项临床试验,覆盖一线、后线、维持及围手术期治疗,覆盖逾10种主要实体瘤类型的单药及联合治疗,共有7项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被美国食药监局纳入突破性治疗品种名单。
此外,百利天恒自主研发的BL-M14D1(一种靶向DLL3的ADC)启动了一项联合PD-L1治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期全球多中心临床试验,系全球首个用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的ADC联合免疫治疗的Ⅲ期研究,也是公司首个独立开展的全球多中心Ⅲ期临床试验,这也让百利天恒成为少数具备独立发起及开展全球Ⅲ期临床试验能力的中国药企之一。
截至今年上半年,百利天恒拥有15款处于临床阶段的候选药物,并在全球开展100余项临床试验,其中全球范围内共开展32项关键注册临床研究。
从临床管线储备来看,宜泽康显然不是百利天恒的单品突破,从研发进展来看,企业有望在未来几年迎来产品的集中上市。后续待考的,便是百利天恒的商业化能力。
(文章来源:新京报)