蛰伏五年，上海海和药物研究开发股份有限公司（下称"海和药物"）再度叩响科创板大门。

　　近期，海和药物披露首轮问询回复。今年五月，公司的IPO申请获上交所受理，拟募资29亿元。这家曾于2021年9月因"核心产品均源自授权引进或合作研发、独立研发能力存疑"被否的创新药企，此番携三款上市产品“卷土重来”，却仍要直面"产品有了、钱还没赚到"的尴尬：三年累计亏损10.48亿元，累计未弥补亏损已扩大至27.97亿元。

三年累亏超10亿

　　招股书显示，2023—2025年（下称“报告期”）海和药物营业收入分别为3383.16万元、4.14亿元和3.89亿元，2024年营收同比暴增逾12倍。

　　营收暴涨的主引擎是谷美替尼片（海益坦）2024年纳入国家医保后放量——该药2023年、2024年、2025年销售额分别为3383.16万元、2.51亿元和3.30亿元，销量由1.14万盒增至19.57万盒。

　　但放量的另一面是价格承压：其平均售价由2979.44元/盒降至1685.19元/盒，降幅43.44%；另一项主要药品紫杉醇口服溶液的毛利率更由33.95%跌至-63.00%，呈现"越卖越亏"迹象。

　　值得注意的是，2024年主营业务收入4.06亿元中，药品销售收入2.62亿元，占比64.43%，其余35.57%全部来自向大鹏药品授权谷美替尼日本等19国权益确认的技术许可及特许权使用收入，金额1.45亿元，毛利率100%，显著抬高了当年基数。2025年，该项收入骤降至3,502.32万元，尽管药品销售收入增长了32.13%，达到3.46亿元，公司营业收入仍同比回落5.97%至3.89亿元。报告期内，公司归母净利润分别亏损5.37亿元、2.44亿元和2.67亿元，累计亏损超10亿元。

　　盈利能力还受制于生产模式。

　　公司生产模式以委托生产为主，近年来委外加工占主营业务成本14.90%—18.10%。此前也曾规划自产基地，然而建设的泰州生产基地不仅未投入运营，更因十一科技追讨工程款陷入诉讼——对方请求连带支付剩余工程款4103.83万元及违约金、逾期利息等，公司部分银行存款被冻结、不动产被查封，截至2026年5月26日该案仍在一审中。

旧考卷仍待作答

　　海和药物此番闯关最大的变化，是主动"换标"：由2021年的科创板第五套上市标准，改按第二套标准（预计市值不低于15亿元、最近一年营收不低于2亿元、三年累计研发投入占营收比不低于15%）申报。但监管问询的焦点，仍是当年压垮其上市之路的旧题——独立研发能力。

　　上一次IPO之时，尚未有任何药物上市的海和药物以第五套上市标准申报科创板，其已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发。海和药物对授权引进或合作开发的核心产品是否独立自主进行过实质性改进？对合作方是否构成技术依赖？种种疑虑成为彼时审核终止的关键点。

　　本次IPO，“旧考题”依然备受关注。

　　公司已商业化的三款产品谷美替尼片、紫杉醇口服溶液、甲磺酸瑞索利塞片或为合作研发、或为授权引进，香雷糖足膏享受销售分成等权益。

　　目前，谷美替尼片是海和药物主要收入来源，这是当年的引进药物之一，于2025年创收3.3亿元，占比超过8成。

　　海和药物在本次IPO的有关文件中，强调了自身对于该药物的技术贡献。例如优化原料药合成路线、重新设计制剂处方、采用热熔挤出工艺技术制成稳定固体分散体、开发有效的重结晶方法等。

　　合作方负责"从0到1"、海和负责"从1到N"的分工模式，正是"是否对合作方构成持续技术依赖"的争议所在。

　　当然，海和也拿到了新筹码：创新药甲磺酸瑞索利塞片于2026年3月在日本获批，成为全球首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂；两款产品在日上市并达成BD授权合作，首付款及里程碑付款合计约14亿元（按2025年末汇率，不含销售特许权使用费）。

　　能否以商业化和自研数据证明自己已从"引进平台"蜕变为"创新药企"，将是决定海和药物能否真正跨过科创板门槛的关键，IPO日报将持续关注。

（文章来源：IPO日报）