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政策动向
国家药监局批准一款防晒类化妆品新原料
10月29日消息,国家药监局批准一款化妆品新原料“甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯”,该原料是《化妆品监督管理条例》实施后批准的首个防晒剂,进一步丰富了我国防晒剂原料供给,将更好满足消费者多样化、差异化的防晒需求。
药械审批
恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理并纳入优先审评
10月29日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗,一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。该药品为公司自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物,已在国内获批三项适应症。截至目前,相关项目累计研发投入约23.61亿元。
行业大事
与AI互动或加重初发精神病患者症状
10月29日,美国范德比尔特大学医学中心科学家开展的一项最新研究发现,虽然由人工智能(AI)引发精神病的病例较为罕见,但与聊天机器人的互动可能加重易感人群的症状,尤其是刚刚出现精神病发作的患者。相关论文发表于美国医学会旗下最新一期《精神病学纪要》杂志。
21点评:这项研究并不是否定AI在心理健康领域的潜力,而是提示分层风险治理。面向普通人群的通用AI,不能替代专业精神诊疗;平台需完善高危人群识别与安全提示,临床也应将 AI使用情况纳入精神病史问询,在技术便利与脆弱群体保护之间建立防护屏障。
歌礼制药:ASC30治疗2型糖尿病的美国II期研究取得积极顶线结果
10月29日,歌礼制药在港交所公告,其评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病(T2D)的美国II期研究(NCT07321678)取得积极顶线结果。该II期研究是一项为期13周的美国研究,旨在评估每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30片在100例糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。主要终点是第12周时糖化血红蛋白(HbA1c)相较基线的下降;次要终点之一是第13周时体重相较基线的下降。ASC30(40毫克、60毫克和80毫克)达到了主要终点和所有次要终点,实现了显著的糖化血红蛋白下降和体重下降,并改善了多项心血管风险因素。2型糖尿病是ASC30除肥胖症以外正在开发中的第二个适应症。
资本市场
10月29日,九州通(600998.SH)公告称,公司与昭衍新药、昭衍生物、生仝智能签订《战略合作协议》,各方将在创新药、高端仿制药和改良型新药等药物研发、销售,以及早期项目投资、AI医疗、生物医药产业生态园区方面开展战略合作,打通“研发—临床—注册—商业化”闭环。本次协议为框架性文件,预计对公司2026年度经营业绩暂不构成重大影响。
晶泰科技与新加坡科技研究局签署合作备忘录
据晶泰科技消息,10月28日,晶泰科技与新加坡科技研究局(A*STAR)在新加坡创新科技周(SWITCH 2026)期间签署合作备忘录(MOU)。根据合作备忘录,双方计划围绕不同材料研发需求,共同开发定制化实验室自动化解决方案、探索建设联合科研设施、开展计算与实验相结合的材料研究,并推动科研人才交流,探索更高效的材料研发与创新模式。
联影医疗与Walk Again Project达成战略合作
据联影医疗消息,10月27日,联影医疗与Walk Again Project举行战略合作签约仪式,围绕脑机接口领域影像达成战略合作。未来,双方将聚焦脑机接口与神经康复前沿研究,推动医学影像、人工智能与脑机接口技术的深度融合,携手探索科学研究、技术创新与临床转化的全新路径。
财报信息
泰格医药第三季度净利润同比下降77.85%
10月29日,泰格医药(300347.SZ)公告称,第三季度营业收入为20.84亿元,同比增长17.38%;归属于上市公司股东的净利润为1.41亿元,同比下降77.85%。前三季度营业收入为57.92亿元,同比增长15.23%;归属于上市公司股东的净利润为-2.72亿元。业绩变动主要由于报告期内公司其他非流动金融资产产生的公允价值变动损失所致。
毕得医药前三季度净利润同比增长36.92%
10月29日,毕得医药(688073.SH)公告称,第三季度营业收入为3.68亿元,同比增长4.79%;归属于上市公司股东的净利润为6063.10万元,同比增长30.87%。前三季度营业收入为10.51亿元,同比增长7.37%;归属于上市公司股东的净利润为1.64亿元,同比增长36.92%。
信达生物第三季度产品收入超47亿元
10月29日,信达生物在港交所公告,于2026年第三季度,公司产品收入超过人民币47亿元,同比增长超过40%。
(文章来源:21世纪经济报道)