10月20日，脑机接口概念盘中震荡反弹，汉威科技（300007.SZ）、翔宇医疗涨超16%，爱朋医疗（300753.SZ）、三博脑科（301293.SZ）、创新医疗、英诺特、美好医疗均涨超5%。

　　消息面上，据央视新闻报道，国际标准化组织（ISO/IEC）发布了我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准：《信息技术脑机接口参考架构》。该国际标准由我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多个国家的专家共同完成制定，是我国在脑机接口国际标准化领域取得的又一项重要成果。

　　该标准围绕“脑机接口是什么、怎么用、有什么功能、如何实现”四个核心问题，系统梳理了典型实现模式，形成包括概念、应用、功能和实现的完整技术框架，解决了脑机接口不同技术路线和应用场景在系统组成、功能划分和实现方式上存在差异的问题。

　　该标准的发布，将有助于统一全球产业各方对脑机接口系统组成、功能边界和典型实现方式的认识，为脑机接口产品研发、系统设计以及后续数据、接口、测试和应用等相关标准研制提供统一技术参考，进一步夯实脑机接口规模化、规范化发展的标准基础。

　　值得注意的是，标准端的推进并非孤立事件。它嵌入在过去一年多中国脑机接口监管框架与产业政策密集成型的进程之中。今年6月，国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》与《通用名称命名指导原则》，为产品属性判定和审评路径提供了操作性依据。

　　更早的顶层设计则可追溯至2025年7月，工信部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出到2027年初步建立技术、产业与标准体系，到2030年培育2至3家有全球影响力的领军企业。

　　多家头部券商研报指出，标准化体系落地将加速产业商业化进程。国信证券认为，脑机接口是多学科交叉的颠覆性技术，实现人脑与外部设备直接信息互通，正处在从实验室走向商业化的关键拐点。

　　国泰海通证券认为，脑机接口近2年融资和临床试验均迎来爆发式增长，随着中国侵入式脑机接口医疗器械全球首发上市，行业将迎来发展新阶段。预计2026-2035年，国内脑机接口相关产品市场CAGR高达35.8%，2035年中国、美国市场规模有望达到949亿元、305亿美元。

　　中信建投证券认为，脑机接口是医疗产业也是科技产业，短期来看主要应用于疾病治疗，长期来看若能实现增强人机交互，并与AI和机器人融合，有望打开万亿市场空间。非侵入式和侵入式脑机接口无优劣之分，但需发掘国家政策支持和具有真实需求的“真脑机”。我国脑机接口技术研究进展在全球处于相对领先地位，有望培育出全球领先的脑机接口企业，二级市场相关上市公司估值提升，有望带动一级市场融资热度，资本和产业发展有望形成共振。

（文章来源：21世纪经济报道）