恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到欧洲药品管理局(EMA)通知，EMA正式受理公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请，拟定适应症为联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。此次申报基于国际多中心III期临床试验FUZUPRO研究，结果显示试验组较对照组显著延长影像学无进展生存期(rPFS)，中位rPFS分别为24.8个月和19.9个月，风险比HR=0.71。氟唑帕利是国内首个获批的自主研发PARP抑制剂，相关项目累计研发投入约12.04亿元。
（文章来源：财联社）
