艾力斯:甲磺酸伏美替尼片新适应症上市申请获得受理
艾力斯(688578.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。伏美替尼为公司自主研发的1类小分子靶向药,多项临床研究结果显示其具有明确的抗肿瘤疗效和良好的安全性特征。本次事项不会对公司当前业绩产生重大影响,能否成功获批及获批时间存在不确定性。
(文章来源:财联社)