国产人工心脏正加速迈入全球高端医疗器械赛场，与国际主流产品同台竞技。

　　9月18日，在“核心无界：中国心首登欧洲”交流会上，中外心血管领域的顶尖专家围绕人工心脏的临床价值、中欧应用差异与协作前景等议题展开对话。同时，国产植入式左心室辅助系统（简称“LVAD”）Corheart 6正式推进欧洲商业化落地。

　　据了解，Corheart 6由深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）自主研发，这是中国首个获得欧盟CE认证的人工心脏，也是全球第二款、中国首款取得“长期治疗”适应证的全磁悬浮人工心脏。

　　从行业情况来看，在全球心脏供体始终稀缺、人工心脏技术持续发展与创新的发展背景下，以LVAD为代表的人工心脏已成为救治终末期心衰患者的关键治疗手段。

　　核心医疗创始人余顺周在交流会上介绍，Corheart 6泵体直径仅34毫米、重量仅90克，较国际主流产品大幅减小，同时实现全流量、低功耗，拓宽适用边界。目前，Corheart 6已覆盖年龄8至90岁、体重22千克至158千克的患者。

　　临床方面，他表示，Corheart 6开展了中国首个基于注册临床试验在中国人群中应用的长期临床研究，结果显示，Corheart 6植入2年后生存率达86%，随访期间未发生泵血栓形成、设备故障或溶血等不良事件，多项核心指标达到国际领先水平。截至目前，其已累计植入超过1600例，覆盖全国超150家医院。

　　与会的欧洲临床专家表示，此前欧洲市场仅有一款同类产品可供选择，随着Corheart 6 登陆欧洲，多元产品的格局将为行业注入新活力，推动整个长期机械循环支持领域不断向前发展。

　　在医疗业内看来，全心衰领域同样存在着庞大且未被满足的临床需求，且国产企业在这一方向上的探索已走在全球前列。

　　实际进展中，由核心医疗自主研发的全球首款系统化设计的全磁悬浮双心辅助装置DuoCor 2已正式获批开展临床试验，并在欧洲完成多例人道救助植入。据悉，该产品属于First-in-Class（同类首创）产品，为全球“全心衰竭”长期治疗难题探索新的解决方案。

　　欧洲临床专家认为，中国人工心脏技术的进步速度迅猛，不少领域甚至走到世界前列。DuoCor2作为一款双心辅助系统，和传统单左心辅助设备相比带来了新的治疗思路。

　　余顺周表示：“随着技术持续迭代、临床探索不断深入以及医工融合加速，人工心脏正朝着更小型化、更轻量化、更安全有效的方向发展，患者的长期生存和生活质量也在持续改善。未来，核心医疗将继续围绕‘让患者活得更长、活得更好’这一目标推进技术创新和临床研究，同时为全球心衰治疗提供更多中国方案。”

（文章来源：证券时报网）