《科创板日报》9月18日讯今日上午，工信部、国家发改委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》（简称“规划”）。其中提出到2030年的发展目标：生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破。

　　规划围绕产业规模效益、创新发展等提出预期性指标，具体包括：

　　规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上；创新发展持续突破，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上。

　　具体举措方面，规划表示要提升面向国际市场的全链条医药研发生产服务（CRO/CDMO）专业能力。支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作，强化知识产权保护与运用，助力创新药械走向国际市场。

　　值得注意的是，人工智能技术在此次规划中被反复提及。规划强调，加快布局前沿技术和产品，打造AI制药高价值应用场景，加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革。其应用场景包括：

　　智能靶点筛选与药物发现：重点开发应用AI赋能靶点筛选、药物分子设计与优化、化合物虚拟筛选、候选药物特性分析、动物模型数据挖掘、中医药人用经验数据挖掘和决策模型研究、实验室数据集成管理、辅助临床试验方案审评与科学评估等应用场景。

　　智能制药与质量管理：重点开发应用一批基于AI技术的制药全流程数据自动采集与全流程追溯系统，开发面向关键质量属性的实时预警与闭环控制AI智能化平台。

　　智能医药使用及健康管理：重点开发应用一批智能用药指导与处方辅助审核场景，结合数字孪生与AI预测模型，探索建立高仿真虚拟患者模型与疾病演进模型体系，赋能临床诊疗、真实世界研究与个性化健康管理应用。

　　眼下，国内创新药的研发速度、成本均具有一定优势，ADC、双抗等新兴疗法管线储备全球领先。截至2026年7月，国内创新药在研管线数量占到全球总量的39%。至于行业后续创收增速，机构普遍认为BD出海景气度是验证创新药商业化能力的关键指标。

　　兴业证券指出，中国创新药正迈向海外商业化的4.0时代。跨国药企面临大规模专利悬崖，存在持续引入管线的需求，2025年国产创新药在海外创新药市场的占比仅约0.5%，随着前期完成海外授权的ADC、IO双抗等重磅创新品种陆续在欧美市场获批上市，国产创新药在海外创新药市场的销售份额仍有较大提升空间。

　　国金证券表示，跨国药企补充管线的需求，为国内药企研发能力提供了更连续的外部验证。当前市场关注点已不只是“授权金额有多大”，而是BD高景气能否进一步传导至产品销售、研发订单和经营现金流。BD首付款、药品销售和一级市场融资改善，将为下一轮临床研发提供资金。

（文章来源：财联社）