｜2026年9月1日星期二｜

　　NO.1 恒瑞医药ADC创新药瑞康曲妥珠单抗一项Ⅲ期临床研究达到主要终点

　　据恒瑞医药8月31日消息，近日，恒瑞医药子公司自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。

　　点评：瑞康曲妥珠单抗作为恒瑞医药的重磅ADC管线，其一线治疗乳腺癌的Ⅲ期临床研究达标，有望进一步拓展该产品的市场空间。

　　NO.2 石药创新：控股子公司SYH2092注射液启动Ⅰ期临床试验

　　8月31日，石药创新公告称，公司控股子公司巨石生物已于近日启动SYH2092注射液Ⅰ期临床试验。SYH2092是一款胰淀素受体激动剂，通过优化激动活性及脂肪酸修饰，有望在具备可控耐受性的同时提高疗效，并带来持久的减重获益。该产品于2026年8月收到国家药监局临床试验批准通知书，本次Ⅰ期临床试验旨在评价其在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，有望为肥胖患者体重管理及2型糖尿病成人患者血糖控制带来临床获益。目前试验已在中国启动，参与者招募和筛选工作正积极推进。

　　点评：石药创新SYH2092注射液的胰淀素路线为减重降糖药物研发增添新看点，但项目尚处Ⅰ期，距离商业兑现较远，未来恐面临激烈市场竞争。

　　NO.3 力诺药包：筹划发行H股并在香港联交所主板上市

　　8月31日，力诺药包公告称，公司召开董事会审议通过发行境外上市股份（H股）并在香港联交所主板上市的议案，旨在深化国际化战略布局，优化资本结构。本次发行上市尚需取得证监会、香港联交所等监管机构备案、批准，具体细节未最终确定，存在重大不确定性。

　　点评：力诺药包筹划发行H股赴港上市有利于其拓展海外市场，贴合医药包装供应链的全球化趋势。

（文章来源：每日经济新闻）