上证报中国证券网讯重药控股8月28日晚间公告，公司参股子公司重庆药友制药有限责任公司（简称“药友制药”）授予许可产品——纬利妥米单抗注射液（注册分类：治疗用生物制品1类）获国家药监局附条件批准，获批适应症为用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

　　据悉，今年5月28日，药友制药与智翔金泰签订许可协议，获得纬利妥米单抗注射液于中国境内及港澳台地区的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利，并将由药友制药作为该产品于许可区域的上市许可持有人（MAH）。

　　据介绍，纬利妥米单抗注射液是一种双特异性抗体药物，可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞重定向至表达BCMA的细胞。除本次获批适应症外，截至目前，该药品用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮等多项临床研究正于中国境内有序开展。

　　根据IQVIA MIDAS TM最新数据，2025年，BCMA×CD3靶点抗体药品于全球范围的销售额约为11.39亿美元。截至目前，已有2款BCMA×CD3靶点抗体药品于中国境内获附条件上市批准，分别是Pfizer Inc.的埃纳妥单抗注射液（2025年3月获批上市）、Janssen-Cilag International NV的特立妥单抗注射液（2024年6月获批上市）。

　　重药控股表示，该药品本次获批上市，可为中国境内复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提供新的治疗选择，并将进一步丰富参股子公司产品线。后续，药友制药与智翔金泰将依约推进该药品上市许可持有人（MAH）的变更工作。（王屹）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）