近日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,603087.SH)披露2026年半年度报告。报告显示,公司上半年实现营业总收入22.23亿元,同比增长7.56%;归母净利润为6.10亿元,同比增长1.01%。
在营收与利润保持平稳增长的同时,公司的研发投入数据同样引发市场关注:报告期内,公司研发投入达6.10亿元,占营收比重高达27.43%。
在生物医药行业整体估值回归理性、企业研发策略普遍趋于审慎的大环境下,甘李药业仍旧维持近三成营收的高强度研发投入,折射出这家传统胰岛素生产企业怎样的战略选择?
资金流向:
管线临床与平台建设“两条腿”走路
根据半年报披露,甘李药业的研发资金主要锚定两大方向:一是推进核心创新管线的关键临床节点,二是搭建底层研发技术平台。
临床进展方面,公司自主研发的首个进入临床III期的国产胰岛素周制剂InsulinLudefen(GZR4)注射液,在中国开展的三项关键Ⅲ期临床研究均于报告期达到主要研究终点,研究结果显示其每周一次给药降糖疗效显著优于每日一次给药基础胰岛素对照组。
与此同时,被视为公司代谢领域另一核心产品的长效GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽(GZR18),其中国减重关键Ⅲ期临床研究也于上半年取得积极顶线结果,治疗52周后,博凡格鲁肽组受试者体重较基线平均最高降低18.54%;同时,博凡格鲁肽在美国开展的超重/肥胖II期临床研究也达到研究主要终点,相关减重、降糖研究成果连续刊发于国际顶刊。公司表示,作为潜在全球首款双周给药的GLP-1受体激动剂,该药物目前正围绕2型糖尿病、肥胖、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停等多个适应症同步推进多项III期临床试验。
此外,甘李药业还有多款复方制剂及创新多肽药物处于临床推进阶段,管线梯队已形成一定层次。截至报告期末,公司进入临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、InsulinLudefen(GZR4)注射液、GZR33注射液、GZR101注射液、GZR102注射液、GLR2037片等。
平台建设方面,由甘李药业牵头、晶泰科技共建的“AI智肽递送北京市重点实验室”于报告期内完成认定揭牌。该实验室聚焦多肽分子AI设计、新型口服递送技术及超长效缓释制剂开发,试图构建从分子设计到递送开发、再到临床转化的全链条研发体系。这标志着甘李药业正试图将AI制药技术深度嵌入多肽新药研发流程,以解决多肽药物体内易降解、递送效率低等行业共性痛点。
转型逻辑:
从“生物类似药”到“First-in-class”
甘李药业长期以来以胰岛素生物类似药在国内市场确立地位,曾率先打破海外企业对重组胰岛素的技术垄断,是国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业。近年来,甘李药业持续加大研发投入,逐步透露出其战略“野心”。
从战略层面看,甘李药业正试图完成一次跨越——从成熟的生物类似药赛道,升级至具备First-in-class(全球首创)潜力的原研创新赛道。这一定位的变化,意味着其研发方向从已知靶点的改良优化,转向探索尚无成熟参照物的全新分子与疗法,研发投入更高、回报周期更长。
“原研创新对企业的分子设计能力、制剂工艺、递送技术以及全球临床开发能力都提出了完全不同的要求。”一位长期关注创新药行业的分析人士表示,甘李药业的选择,本质上是将大量资源前置到源头创新环节。
基于这一战略定位,甘李药业正积极布局长效多肽、新型递送系统,同时拓展PROTAC、ADC等前沿技术赛道,将研发边界从传统糖尿病治疗,延伸至肥胖、肿瘤、自身免疫疾病等更多治疗领域,打开企业成长天花板。
根据半年报,该公司积极拓展肿瘤、眼科等治疗领域。截至报告披露日,公司四款自主研发1类创新药GLR2037片、GLR1059注射液、GLR1062注射液、GLR2038片均获得《药物临床试验批准通知书》,上述4款创新药分别涉及PROTAC、ADC及体内基因治疗等前沿技术方向,标志着公司在肿瘤及眼科领域实现了产品布局的扩展,丰富了公司研发管线的多样性。
当然,高强度的研发投入,客观上必然带来阶段性压力。创新药从临床开发到最终商业化,需穿越漫长的审批、注册、临床与产业化周期,回报存在滞后性。但从长期视角来看,自主可控的原研创新能力,才是构筑企业竞争壁垒与打开成长空间的核心所在。
行业分析人士认为,国内医药行业已走过以仿制跟随为主导的发展阶段,正经历深度分化。具备源头创新能力、完整技术平台及丰富管线储备的企业,更有可能在产业周期中建立长期竞争优势。甘李药业半年报所呈现的研发投入力度,在一定程度上反映了国内医药企业向原研创新转型的探索路径。
而甘李药业半年报中6.1亿元的研发投入,27.43%的研发营收占比,不仅仅是一组财务数据,更表露出其迈向全球创新药企的决心。这份决心的成绩,还需等待管线临床数据与上市结果的验证。
(文章来源:证券日报)