口服减重司美格鲁肽国内申报获受理，GLP-1口服赛道竞争升温
8月27日，国家药监局药品审评中心官网显示，诺和诺德递交的诺和盈®片剂（司美格鲁肽片）用于长期体重管理的上市申请，已获受理。
此项注册申请基于广泛开展的OASIS临床研究项目。OASIS是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的3期临床开发项目。此项全球3期临床项目包括4项试验，纳入了1300名来自全球多个国家和地区（包括中国）的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。
据悉，诺和盈®片剂是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂，目前已在美国、英国、阿联酋、巴林、欧盟等国家和地区获得注册批准。自2026年1月在美国上市以来，累计处方量已超过500万张。
减重口服赛道的竞争已经悄然开启。此前礼来已向中国提交了orforglipron用于体重管理和/或2型糖尿病的上市申请。随着两大海外药企口服减重药相继申报，国内GLP-1口服减重赛道的角逐，正迎来全新阶段。
（文章来源：中国证券报·中证金牛座）
