全球首个乙肝功能性治愈新药获批;博锐生物总裁王海彬因病离世
2026年08月25日 08:00
来源: 21世纪经济报道
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政策动向

  3部门联合发布《关于印发进一步深化“六个拓展”做实家庭医生签约服务若干措施的通知》

  8月24日,国家卫生健康委办公厅等3部门联合发布《关于印发进一步深化“六个拓展”做实家庭医生签约服务若干措施的通知》,针对家庭医生签约服务出台深化“六个拓展”工作措施,明确签约服务主体、服务机构、服务对象、服务模式、服务内容与签约周期管理要求,优化基层签约服务供给能力,规范医疗机构服务行为,保障分级诊疗相关政策平稳落地实施。

药械审批

  奥锐特:全资子公司获雌二醇片药品补充申请批准

  8月24日,奥锐特(605116.SH)公告称,全资子公司扬州奥锐特收到国家药监局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装《药品补充申请批准通知书》,批准增加1mg规格。该药品用于治疗围绝经期综合征,2025年国内医院销售额为6.38亿元。此次获批进一步丰富公司在女性健康领域的产品管线,提升市场竞争力。

  海正药业:盐酸表柔比星原料药获欧洲CEP证书

  8月24日,海正药业(600267.SH)公告称,公司收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸表柔比星原料药CEP证书。盐酸表柔比星适用于治疗急慢性白血病、恶性淋巴瘤、胃癌、肺癌、膀胱癌、软组织肉瘤、乳腺癌、网状细胞肉瘤、恶性畸胎瘤等。此次获证标志着产品具备进入欧盟及承认CEP证书市场的资质,有助于拓展国际市场。

  甘李药业:子公司获GZC8072片临床试验批准通知书

  8月24日,甘李药业(603087.SH)公告称,公司全资子公司甘李药业山东近日收到国家药监局关于在研药品GZC8072片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展体重控制适应证的临床试验。该产品是公司自主研发的新一代偏向性超长效多肽口服周制剂,截至公告披露日,国内尚未有用于肥胖或超重体重管理的GLP-1口服片剂获批上市。截至2026年3月31日,公司在该项目累计投入研发费用4695.53万元。

财务信息

  福瑞医科:上半年净利润6394.04万元同比增长23.12%

  8月24日,福瑞医科(300049.SZ)披露半年报,2026年上半年,公司实现营业收入7.55亿元,同比增长5.80%;归属于上市公司股东的净利润6394.04万元,同比增长23.12%;基本每股收益0.24元。报告期内,伴随MASH赛道行业景气度持续提升、临床诊疗认知度稳步提高,叠加下游药企协同宣传推广赋能,公司海外器械终端需求持续释放。本期器械业务北美地区实现营业收入3367万欧元,同比增长35.11%,海外主力区域延续高增长态势;本期依托礼来订单支撑,药企临床试验业务实现营业收入1427.4万欧元,同比增长43.6%。此外,中东局部地缘局势逐步缓和,对应器械业务当期收入预计受影响的金额减少至100万欧元。

  华润医药发布中期业绩,股东应占溢利21.87亿元,同比增长5.3%

  近日,华润医药(03320.HK)公布2026年上半年业绩,实现收益1344.576亿元,同比增长2%;股东应占溢利21.87亿元,同比上升5.3%,每股基本盈利0.35元,拟派中期股息每股0.087元。业务结构方面,医药分销、制药及零售收益占比分别为79.1%、16.2%和4.7%。其中,制药分部收益244.447亿元,微降1.5%,但毛利率提升1.0个百分点至60.3%;分销分部收益1109.948亿元,增长2.5%,毛利率微降0.2个百分点至5.7%;零售分部表现亮眼,收益63.372亿元,大幅增长14.9%,毛利率升至6.3%,核心驱动因素为高值药品直送(DTP)业务收益激增28.6%至约48.3亿元。

行业大事

  全球首个乙肝功能性治愈新药获批上市

  8月24日,葛兰素史克宣布慢性乙肝新药Bepirovirsen在日本获批上市,用于特定成人慢性乙肝感染者的功能性治愈,该药是首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物,也是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。2026年5月,该药在国内递交上市申请,正大天晴获得其在中国的商业化权益。此次批准基于两项II期研究积极结果,研究显示Bepirovirsen在治疗24周后,约30%的HBeAg阴性患者实现了功能性治愈,且停药后疗效持续稳定。慢性乙肝是全球公共卫生的重大挑战,全球约有2.4亿人口感染,每年造成约110万例死亡。现阶段,多数患者仍需长期乃至终身抗病毒治疗,以此抑制病毒活动,功能性治愈也由此成为乙肝疾病管理领域亟待突破的关键目标。此番这款药物正式获批上市,有望为患者开辟一条全新的治疗路径。

  一周内,三家医药上市公司相继宣布收购

  近一周内医药行业发生多起收购事件。丽珠集团拟以1.07亿元收购中汇源所持新北江制药3.5044%股份,完成后将持有其90.6443%股份,旨在优化子公司股权结构并提升管控效率;8月21日,心泰医疗以10.88亿元现金收购上海民为生物技术54.2384%股权,目标公司聚焦心血管等疾病领域,拥有多个开发平台及多款候选药物,此次收购将拓展心泰医疗能力边界及产品组合;8月20日,国药现代以4.06亿元现金收购国瑞药业51%股权,国瑞药业是集原料药和制剂研发、生产、销售为一体的高新技术企业,拥有多个研究中心及平台,具备一类精神药品生产资质。

资本市场

  安达生物完成A+轮融资

  近日,安达生物药物开发(北京)有限公司正式宣布完成A+轮融资。本轮融资由洪泰基金领投,昌发展集团、肥西产投、合肥国投(国生未来)跟投。值此全球首个个体化新抗原疗法III期临床试验取得阳性结果之际,本轮募集资金将用于全速推进核心管线注射用PCNAT-01(个性化肿瘤新抗原疫苗)全球临床研究,并持续迭代升级企业AI驱动肿瘤精准医疗技术平台。

  英维科生物完成天使轮融资

  近日,英维科生物科技(天津)有限公司宣布完成天使轮融资。本轮资金用于加速推进公司核心管线——用于治疗特发性肺纤维化的体内CAR-T纳米基因药物IND申报以及用于治疗实体瘤的体内CAR-X药物临床转化,同时推动公司细胞靶向纳米递送技术平台升级与团队扩建。

舆情预警

  博锐生物总裁王海彬因病离世

  8月24日,博锐生物官方发布讣告,公司董事、总裁王海彬博士因病于2026年8月23日不幸离世。博锐生物成立于2019年,是国内聚焦免疫治疗赛道的创新药企,重点布局自身免疫疾病、炎症性疾病、肿瘤免疫及血液系统恶性肿瘤等重大疾病领域。2026年1月,博锐生物曾向港交所递交招股书,冲刺港股上市。招股书资料显示,王海彬博士于2019年1月加入博锐生物并出任董事,并于2025年12月调任执行董事,同时兼任台州博之锐等多家集团附属公司董事,主要负责集团战略规划、业务方针与整体管理工作。

(文章来源:21世纪经济报道)

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