中关村(000931.SZ):下属公司北京华素石杉碱甲原料药(全化学合成新工艺)上市申请获受理
2026年8月24日,北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(000931.SZ)发布公告称,公司下属公司北京华素制药股份有限公司的石杉碱甲原料药上市申请已获国家药品监督管理局受理(受理号:CYHS2660549)。
石杉碱甲是一种新生物碱,为高效、可逆的胆碱酯酶抑制剂,适用于良性记忆障碍,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。北京华素已有登记号为Y20190005686的石杉碱甲原料药(批准文号:国药准字H11022019),采用植物提取工艺。本次申报系采用全化学合成路线制备,与原有工艺完全不同。截至公告日,该项目累计研发投入约545.92万元。
公司表示,如顺利获批将丰富原料药产品管线,对经营业绩产生积极影响。该申请进入审评阶段,后续仍需审评审批。
(文章来源:界面新闻)