前沿生物:洛索洛芬钠贴剂取得药品注册证书
2026年08月20日 22:55
作者: 李琳
来源: 上海证券报·中国证券网
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上证报中国证券网讯前沿生物8月20日晚间公告,公司全资子公司齐河前沿生物药业有限公司收到了国家药监局颁发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》,批准该药品生产。

  据了解,洛索洛芬钠贴剂原研产品由第一三共研制,2008年在日本获得药品上市批准,2014年该产品通过国家药品监督管理局审批于国内获批上市,用于骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛的消炎和镇痛。

  前沿生物FB3002,洛索洛芬钠贴剂,为治疗肌肉骨骼关节疼痛的热熔胶贴高端仿制药。FB3002中有效成分为洛索洛芬钠,属非甾体类消炎镇痛药,其作用机理为通过抑制环氧化酶的活性,抑制前列腺素合成,具有较好的镇痛消炎作用。贴剂类型为热熔胶类贴剂,具有低刺激过敏性、无刺鼻气味、粘贴性好、皮肤延展性好、可以贴敷于活动关节等优势。

  根据药智数据,洛索洛芬钠贴剂的原研产品在国内市场的院内销售额2020年为2.67亿元,2023年增长至5.02亿元;根据米内网数据,2025年洛索洛芬钠贴剂在中国三大终端市场销售额约9亿元。随着仿制药陆续获批上市,洛索洛芬钠贴剂供给得到扩充,行业整体市场规模存在增长潜力。

  公司表示,洛索洛芬钠贴剂取得《药品注册证书》 ,将进一步丰富公司产品线,完善公司在疼痛管理领域的产品布局, 强化热熔胶贴剂技术体系的落地转化, 为公司后续营收增长带来潜在增量。(李琳)

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网 责任编辑:126
原标题:前沿生物:洛索洛芬钠贴剂取得药品注册证书
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