百济神州宣布安泰适正式投入临床使用
百济神州8月11日宣布,由公司与安进公司共同负责中国(不含港澳台地区)商业化开发的安泰适(注射用塔拉妥单抗)已正式投入临床使用。截至8月10日,全国17个城市29家医疗机构已开出首批处方。
塔拉妥单抗为首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器(TCE),于8月7日启动供应,首批覆盖全国80个城市、超200家医疗机构。该药适用于既往至少接受过1种系统性治疗(含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
临床数据显示,DeLLphi-304 III期研究中塔拉妥单抗二线治疗较化疗降低死亡风险40%(HR=0.60;P<0.001);DeLLphi-301 II期研究中三线及以上患者中位总生存期达15.2个月。安全性特征总体一致,常见不良事件主要为1/2级细胞因子释放综合征,可经支持护理管理。
中国每年约16万小细胞肺癌新发病例,其中约70%确诊时已为广泛期,现有后线治疗中位生存仅6-8个月。百济神州表示,将持续推进该产品的临床可及性。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)