乐普生物:CMG901全球III期临床试验CLARITY-GASTRIC01达主要终点
乐普生物(02157.HK)发布自愿公告,公告基本信息:公司于2026年7月28日发布自愿性公告,披露其与阿斯利康合作开发的抗体偶联药物CMG901(sonesitatugvedotin,AZD0901)全球III期临床试验CLARITY-GASTRIC01取得积极顶线结果。主要内容:该试验在2L+Claudin18.2阳性晚期胃癌患者中,CMG901相较研究者选择方案显著延长总生存期(OS),达到3L+人群OS双重主要终点及2L+人群OS关键次要终点;PFS呈改善趋势但未达统计学显著性;安全性特征良好,未见新安全信号。背景与说明:CMG901为靶向Claudin18.2的ADC药物,由乐普生物与康诺亚通过合营企业KYM(乐普持股30%)共同开发,并于2023年2月授权阿斯利康全球开发及商业化;该药已获中国CDE突破性治疗药物认定及美国FDA孤儿药认定和快速通道资格。影响与展望:CLARITY-GASTRIC01成功将显著推进CMG901全球注册上市进程;目前阿斯利康同步开展多项后续临床研究,包括一线治疗胃癌的III期CLEARITY-Gastric02、围手术期研究GEMINI-PeriOpGC及泛瘤种II期CLARITY-PanTumour01;本结果有望强化公司在ADC领域的国际竞争力,并为未来技术授权及商业化收益奠定基础。
(文章来源:南方财经网)