科伦博泰生物：SKB565双载荷ADC新药临床试验申请获国家药监局批准
南财智讯7月27日电，科伦博泰生物（06990.HK）发布自愿公告，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心同意SKB565新药临床试验（IND）申请的临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤。SKB565是公司首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物（ADC），基于OptiDC平台开发，采用创新性双载荷设计，可同步递送毒素与免疫调节剂至肿瘤组织，兼具精准杀伤肿瘤及激活抗肿瘤免疫反应双重机制。该药为公司“ADC+肿瘤免疫学（IO）”一体化研发策略核心代表，依托公司在ADC领域的技术积淀与平台优势，已布局多个高价值靶点及差异化设计的全球创新分子。本次获批标志着公司双载荷ADC技术平台取得关键临床转化突破，有望增强公司在全球ADC创新药领域的竞争力与管线纵深。后续进展仍受临床试验结果、监管审批及商业化落地等多重因素影响，存在不确定性。
（文章来源：南方财经网）
